EXCIPIAL U LIPOLOTIO

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

ATC kód:

D02AE01

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

emu der 1x200 ml (fľ.PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Močovina

Prehľad produktov:

emu der 1x200 ml (fľ.PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-11-13

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05976-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EXCIPIAL U LIPOLOTIO
40 MG/ML
DERMÁLNA EMULZIA
močovina (urea)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je EXCIPIAL U LIPOLOTIO a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EXCIPIAL U LIPOLOTIO
3.
Ako používať EXCIPIAL U LIPOLOTIO
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať EXCIPIAL U LIPOLOTIO
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EXCIPIAL U LIPOLOTIO A
NA ČO SA POUŽÍVA
EXCIPIAL U LIPOLOTIO je dermálna (kožná) emulzia, ktorá obsahuje
liečivo močovina (urea). Patrí
do skupiny liekov na zmäkčenie a ochranu pokožky. Zlepšuje a
normalizuje stav pokožky zvlhčením
a tvorbou prirodzeného ochranného filmu z tukov. Tým vyhladzuje jej
drsný povrch a pomáha udržať
elasticitu a odolnosť proti vonkajším vplyvom.
EXCIPIAL U LIPOLOTIO je určený na veľkoplošné použitie – na
ochranu a ošetrovanie citlivej alebo
mierne podráždenej kože, na suchú až veľmi suchú kožu a ako
podporný prostriedok pri kožných
ochoreniach, ktorých dôsledkom je vysušená koža. Liek je vhodný
na doplnkovú miestnu liečbu

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01658-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
EXCIPIAL U LIPOLOTIO
40 mg/ml dermálna emulzia
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml dermálnej emulzie obsahuje 40 mg močoviny (urey).
Pomocná látka so známym účinkom
Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna emulzia.
Biela homogénna jemne parfumovaná emulzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Veľkoplošné použitie na ochranu a ošetrovanie citlivej alebo
mierne podráždenej kože, na suchú až
veľmi suchú kožu, vhodné na doplnkovú miestnu liečbu kožných
ochorení silno účinnými kožnými
liekmi, na starostlivosť o pokožku pri doliečovaní kožných
ochorení. Svrbivé prejavy, atopický
ekzém, psoriáza.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Tento liek sa nanáša 2- až 3-krát denne na postihnuté miesta.
Dávkovanie platí aj pre deti.
Len na dermálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek sa nemá aplikovať na porušenú pokožku a do otvorených
rán.
Pomocná látka so známym účinkom
Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže
vyvolať kožné reakcie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01658-Z1B
2
4.5
LIEKOVÉ A
INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Urea môže zvyšovať prienik iných liečiv do kože, týka sa to
najmä kortikosteroidov, ditranolu
a 5-fluóruracilu.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A
LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia.
Dojčiace matky majú pred dojčením odstrániť tento liek z oblasti
prsníkov.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A
OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Incidenc