Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QJ01RA01
BENZYLPENICILLIN PROCAINE MONOHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 Vial de PET de 100 ml, Caja con 1 Vial de PET de 250 ml, Caja con 1 Vial de PET de 50 ml, EXABIOPEN 200 mg/ml + 250 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 Vial de PET de 100 ml # EXABIOPEN Caja con 1 vial de PET de 100 ml, EXABIOPEN 200 mg/ml + 250 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 Vial de PET de 250 ml # EXABIOPEN Caja con 1 vial de PET de 250 ml, EXABIOPEN 200 mg/ml + 250 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 Vial de PET de 50 ml # EXABIOPEN Caja con 1 vial de PET de 50 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Lesiones cocleovestibulares; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en las proximidades de un nervio importante; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Vía subcutánea; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 30 días; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: HEPARINAS; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Interacciones especie Todas: Acidos débiles; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Angioedema; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disnea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Bloqueo neuromuscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Tiempos de espera especie Bovino Carne 26 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 37 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 108 Horas
Autorizado, 576864 Autorizado, 576865 Autorizado, 576866 Autorizado, 576867 Autorizado, 582614 Autorizado, 582615 Autorizado, 57, 588796 Autorizado
2020-10-02
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO EXABIOPEN 200 MG/ML + 250 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXABIOPEN 200 mg/ml + 250 mg/ml suspensión inyectable Bencilpenicilina procaína monohidrato y sulfato de dihidroestreptomicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bencilpenicilina procaína monohidrato ................. 200 mg Dihidroestreptomicina (sulfato) ............................. 250 mg (equivalente a 342,7 mg de sulfato de dihidroestreptomicina) EXCIPIENTES: Formaldehido sulfoxilato de sodio ......................... 3,7 mg Otros excipientes, c.s. Suspensión de color blanco. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos sensibles a la combinación de bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de procaína, ácido paraaminosbenzoico (PABA) o a alguno de los demás excipientes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares. No usar en animales menores de 30 días. No usar en conejos, cobayas y hamsters. No administrar por vía Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EXABIOPEN 200 mg/ml + 250 mg/ml suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bencilpenicilina procaína monohidrato 200 mg Dihidroestreptomicina (sulfato) 250 mg (equivalente a 342,7 mg de sulfato de dihidroestreptomicina) _ _ EXCIPIENTES: Formaldehido sulfoxilato de sodio 3,7 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. _ _ 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos sensibles a la combinación de bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina_. _ _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de procaína, ácido paraaminobenzoico (PABA) o a alguno de los demás excipientes. No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares. No usar en animales menores de 30 días. No usar en conejos, cobayas y hamsters. No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades de un nervio importante. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Mantener condiciones de asepsia durante la administración del preparado, desinfectando previamente la zona de inyección con alcohol. Administ Prečítajte si celý dokument