Evicto

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Selamektín

Dostupné z:

Virbac S.A.

ATC kód:

QP54AA05

INN (Medzinárodný Name):

selamectin

Terapeutické skupiny:

Cats; Dogs

Terapeutické oblasti:

endektocídov

Terapeutické indikácie:

Liečba a prevencia velká škodcami spôsobené Ctenocephalides spp. jeden mesiac po jednom podaní. Je to výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností produktu. Produkt je ovicídny počas 3 týždňov po podaní. Prostredníctvom zníženia bleší obyvateľstva, mesačné spracovanie tehotné a dojčiace zvieratá sa tiež pomoc pri prevencii velká hmyzom vo vrhu až sedem týždňa veku. Výrobok sa môže používať ako súčasť stratégie liečby pre velká alergie dermatitídy a prostredníctvom svojich ovicidal a larvicidal akcia môže pomoci na kontrolu existujúcich environmentálnych velká škodcami v oblasti, do ktorej zviera má prístup. Prevencia ochorenia srdcových červov spôsobeného Dirofilaria immitis s mesačným podaním. Produkt môže byť bezpečne spravované zvierat infikovaných dospelých heartworms, odporúča sa však, v súlade s dobrými veterinárnej praxi, že všetky zvieratá 6 mesiacov veku alebo viac žijú v krajinách, kde vektor existuje, by mali byť testované na existujúce dospelých heartworm infekcií pred začiatkom lieky s produktom. Odporúča sa tiež, že psy by mali byť pravidelne testované pre dospelých heartworm infekcie, ako neoddeliteľná súčasť heartworm stratégia prevencie, aj keď výrobok bol podávať mesačne. Tento produkt nie je účinný proti dospelým osobám D. immitis. Liečba ušných roztočov (Otodectes cynotis). Mačky:úprava hryzenie vši (Felicola subrostratus)Liečbu dospelých roundworms (Toxocara cati)Liečbu dospelých črevnej hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Psy:úprava hryzenie vši (Trichodectes canis)Liečba sarcoptic mange (spôsobené Sarcoptes scabiei)Liečbu dospelých črevnej roundworms (Toxocara canis).

Prehľad produktov:

Revision: 1

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

2019-07-19

Príbalový leták

23
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
24
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
EVICTO SPOT-ON ROZTOK
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže
:
VIRBAC
1ére avenue - 2065m – LID
06516 Carros
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Evicto 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤ 2,5 kg
Evicto 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 – 5,0 kg
Evicto 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg
Evicto 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg
Evicto 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 – 10,0 kg
Evicto 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg
Evicto 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg
Evicto 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg
Selamectinum
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK)
Každá jednotlivá dávka (pipeta) obsahuje:
Evicto 15 mg pre mačky a psy
6 mg/ml roztok Selamektín
15 mg
Evicto 30 mg pre psy
12 mg/ml roztok Selamektín
30 mg
Evicto 45 mg pre mačky
6 mg/ml roztok Selamektín
45 mg
Evicto 60 mg pre mačky
6 mg/ml roztok Selamektín
60 mg
Evicto 60 mg pre psy
12 mg/ml roztok Selamektín
60 mg
Evicto 120 mg pre psy
12 mg/ml roztok Selamektín
120 mg
Evicto 240 mg pre psy
12 mg/ml roztok Selamektín
240 mg
Evicto 360 mg pre psy
12 mg/ml roztok Selamektín
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylovaný hydroxy toluén 0,8 mg/ml
Bezfarebný až žltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
MAČKY A PSY:
•
LIEČBA A PREVENCIA INFESTÁCIE BLCHAMI
spôsobenej
_Ctenocephalides _
spp
_. _
počas jedného mesiaca
po jednorazovej aplikácii. To je výsledok adulticídnych,
larvicídnych a ovicidných vlastností
lieku. Liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii.
Prostredníctvom zníženia populácie bĺch,
25
pravidelná mesačná aplikácia gravidným a laktajúcim zvieratám
bude pôsobiť ako prevencia
zamorenia vrhu blchami až do siedmych týždňov veku. Liek môže
byť pou�

Súhrn charakteristických

1
_ _
_ _
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Evicto 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤ 2,5 kg
Evicto 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 – 5,0 kg
Evicto 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg
Evicto 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg
Evicto 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 – 10,0 kg
Evicto 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg
Evicto 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg
Evicto 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ
(-
É) LÁTKA
(-
Y):
Každá jednodávková pipeta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA
Evicto 15 mg pre mačky a psy
60 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
15 mg
Evicto 30 mg pre psy
120 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
30 mg
Evicto 45 mg pre mačky
60 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
45 mg
Evicto 60mg pre mačky
60 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
60 mg
Evicto 60 mg pre psy
120 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
60 mg
Evicto 120 mg pre psy
120 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
120 mg
Evicto 240 mg pre psy
120 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
240 mg
Evicto 360 mg pre psy
120 mg/ml roztok
Selamektín (Selamectinum)
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluén 0,8 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na kvapkanie na kožu.
Bezfarebný až žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy a mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
MAČKY A PSY:
•
LIEČBA A PREVENCIA INFESTÁCIE BLCHAMI
spôsobenej
_Ctenocephalides _
spp
_. _
počas jedného mesiaca
po jednorazovej aplikácii. To je výsledok adulticídnych,
larvicídnych a ovicídnych vlastností
veterinárneho lieku. Veterinárny liek je ovicídny počas 3
týždňov po aplikácii. Prostredníctvom
zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia
gravidným a laktajúcim zvieratám bude
pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych
tý