Krajina: Venezuela
Jazyk: španielčina
Zdroj: Instituto Nacional de Higiene
VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE
SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.
VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE
10 mcg / 0,5 mL
SUSPENSION INYECTABLE
INTRAMUSCULAR
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LG LIFE SCIENCES LTD - JEOLLABUK-DO
VIGENTE
2024-03-24
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B ENGERIX- B 20 mcg/mL SUSPENSION INYECTABLE P.B.774 2. VIA DE ADMINISTRACION INTRAMUSCULAR 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Vacuna contra la hepatitis B. CÓDIGO ATC: J07BC01. 3.1. FARMACODINAMIA Engerix- B induce anticuerpos humorales específicos frente al AgHBs (anticuerpos anti-HBs). Las concentraciones de anticuerpos anti-HBs = 10 UI/L se correlacionan con protección frente a la infección por el VHB. En estudios de campo, se ha demostrado una eficacia protectora de entre el 95% y el 100% en recién nacidos, niños y adultos en riesgo. 3.2. FARMACOCINÉTICA No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas. 4 . INDICACIONES Inmunización activa contra la hepatitis B (VHB) causada por todos los subtipos conocidos a partir de los 16 años de edad. Inmunización activa contra la hepatitis B (VHB) causada por todos los subtipos conocidos, para su uso opcional en pacientes de 11 a 15 años de edad. 5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS. Inyectar por vía intramuscular profunda preferiblemente en la región deltoidea. MAYORES DE 16 AÑOS: 20 mcg/mL, en los siguientes esquemas de vacunación: ESQUEMA 1: (0, 1 Y 6 MESES) Pauta acelerada para personas que viajen a zonas de alta endemicidad y comiencen la pauta de vacunación frente a la hepatitis B en el intervalo de un mes antes de la fecha de partida: 0, 7 y 21 días, con refuerzo a los 12 meses después de la primera dosis. ESQUEMA 2 (DE 11 A 15 AÑOS) : 20 mcg/mL en el esquema de vacunación primario de 2 dosis: a 0 meses y 6 meses. Engerix- B (20 mcg/mL) se puede administrar a sujetos desde los 11 hasta los 15 años de edad inclusive empleando una pauta de 0 y 6 meses. Sin embargo, en este caso, puede que la protección frente a infecciones por hepatitis B no se obtenga hasta después de la segunda dosis. 5.3. DOSIS MÁXIMA Las dosis recomendadas. El uso de dosis superiores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efec Prečítajte si celý dokument