Eurican LR Injektionssuspension

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

RABIESVIRUS; LEPTOSPIRA

Dostupné z:

Merial S.A.S.

ATC kód:

QI07AL01

INN (Medzinárodný Name):

RABIES VIRUS; LEPTOSPIRA

Počet v balení:

1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Stechampullen, Laufzeit: 24 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1993-09-20

Príbalový leták

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican LR
Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos
AT: Merial S.A.S., 29, avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican LR
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert
……….……………………………….....…... mind. 80 %
Schutz
*
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert
…………………………………………….. mind. 80 %
Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.
**
(Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie)
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
**
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
Aussehen: homogene, opaleszente Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose,
verursacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira
_Icterohaemorrhagiae, und gegen
Tollwut.
2
Zur Immunität gegen Tollwut:
Die Impfung gegen Tollwut verhindert Erkrankung und Mortalität.
Ein gültiger Tollwutimpfschutz im Sinne der Tollwut-Verordnung
besteht im Falle einer
Erstimpfung bei Welpen im Alter von mindestens drei Monaten mindestens
21 Tage nach
Abschluss der Grundimmunisierung.
Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität gegen Tollwut: 1 Jahr.
Zur Immunität gegen Leptospiren:
In experimentellen Infektionsversuchen wurde bereits 14 Tage n

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican LR
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert ……….…………………………...
mind. 80 % Schutz
*
_Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert ……………………………….…..
mind. 80 % Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.**
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
**
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen: homogene, opaleszente Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose,
verursacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira
_Icterohaemorrhagiae, und gegen
Tollwut.
Zur Immunität gegen Tollwut:
Die Impfung gegen Tollwut verhindert Erkrankung und Mortalität.
Ein gültiger Tollwutimpfschutz im Sinne der Tollwut-Verordnung
besteht im Falle einer
Erstimpfung bei Welpen im Alter von mindestens drei Monaten mindestens
21 Tage nach
Abschluss der Grundimmunisierung.
Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität gegen Tollwut: 1 Jahr.
2
Zur Immunität gegen Leptospiren:
In experimentellen Infektionsversuchen wurde bereits 14 Tage nach
erfolgter
Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose
sowie das
Vorhandensein lebender _Leptospira _Canicola- und
Icterohaemorrhagiae-Erreger im Blut und
Harn verhindert.
Nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan wurden klini