Eurican DAP nie mniej niż nie więcej niżAtenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 nie mniej niż10^4,0 CCID50* nie więcej niż10^6,0 CCID50*Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 nie mniej niż 10^2,5 CCID50* nie więcej niż 10^6,3 CCID50*Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 nie mniej niż 10^4,9 CCID50* nie wiecej niż 10^7,1 CCID50*(*CCID50: dawka zakażająca 50 % komórek hodowli) Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie i parwowirozie psów

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kód:

QI07AD02

INN (Medzinárodný Name):

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie i parwowirozie psów

Dávkovanie:

nie mniej niż nie więcej niżAtenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 nie mniej niż10^4,0 CCID50* nie więcej niż10^6,0 CCID50*Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 nie mniej niż 10^2,5 CCID50* nie więcej niż 10^6,3 CCID50*Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 nie mniej niż 10^4,9 CCID50* nie wiecej niż 10^7,1 CCID50*(*CCID50: dawka zakażająca 50 % komórek hodowli)

Forma lieku:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Terapeutické skupiny:

pies

Prehľad produktov:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103053620

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
EURICAN DAP LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAP liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera:
LIOFILIZAT:
SUBSTANCJE CZYNNE: NIE MNIEJ NIŻ NIE WIĘCEJ NIŻ
Atenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 10
2,5
CCID
50
* 10
6,3
CCID
50
*
Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(*CCID
50
: dawka zakażająca 50 % hodowli komórek)
ROZPUSZCZALNIK:
Woda do wstrzykiwań, jałowa 1 ml
Liofilizat o barwie beżowej do bladożółtej i bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów w celu:
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus nosówki psów (CDV),
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus zakaźnego zapalenia
wątroby psów (CAV),
- zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego
wywołanych przez adenowirus
psów typu 2 (CAV-2),
- zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu
parwowirusa psów (CPV)*.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po drugiej iniekcji
podstawowego schematu szczepień dla
wszystkich szczepów.
Czas trwania odporności: co najmniej 1 rok dla wszystkich szczepów
po drugim szczepieniu w
obrębie szczepienia podstawowego i co najmniej 2 lata po pierwszym
rocznym szczepieniu
przypominającym.
Obecne dostępne dane z

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAP liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJE CZYNNE: NIE MNIEJ NIŻ NIE WIĘCEJ NIŻ
Atenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 10
2,5
CCID
50
* 10
6,3
CCID
50
*
Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(*CCID
50
: dawka zakażająca 50 % hodowli komórek)
ROZPUSZCZALNIK:
Woda do wstrzykiwań, jałowa 1 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Liofilizat o barwie beżowej do bladożółtej i bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów w celu:
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus nosówki psów (CDV),
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus zakaźnego zapalenia
wątroby psów (CAV),
- zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego
wywołanych przez adenowirus
psów typu 2 (CAV-2),
- zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu
parwowirusa psów (CPV)*.
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po drugiej iniekcji
podstawowego schematu szczepień dla
wszystkich szczepów.
Czas trwania odporności: co najmniej 1 rok dla wszystkich szczepów
po drugim szczepieniu w
obrębie szczepienia podstawowego i co najmniej 2 lata po pierwszym
rocznym szczepieniu
przypominającym.
Obecne dostępne dane z próby prowokacyjnej i serologiczne wskazują,
iż czas trwania odporności dla
wirusa nosówki, adenowirusa i parwowirusa* wynosi 2 lata po
szczepieniu podstawowym, po którym
wykonano pierw