Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko
V03AX
nazálne použitie
aer nas 1x20 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
aer nas 1x20 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1993-05-31
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07232-ZP PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EUPHORBIUM COMPOSITUM-HEEL S NOSOVÁ AERODISPERZIA HOMEOPATICKÝ LIEK Euphorbium D4, Hydrargyrum bijodatum D8, Mucosa nasalis suis D8, Hepar sulfuris D10, Argentum nitricum D10, Sinusitis Nosode D13, Pulsatilla pratensis D2, Luffa operculata D2. POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Euphorbium compositum-Heel S a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Euphorbium compositum-Heel S 3. Ako používať Euphorbium compositum-Heel S 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Euphorbium compositum-Heel S 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EUPHORBIUM COMPOSITUM-HEEL S A NA ČO SA POUŽÍVA Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia je viaczložkový homeopatický liek. Tento druh lieku obsahuje jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný a preto sa môžu viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie. Homeopatia sa chápe ako regulačná (kontrolná) liečba pri krátkodobých a dlhodobých ochoreniach. Liek Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia sa používa Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05214-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Euphorbium compositum-Heel S nosová aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g roztoku obsahuje: Euphorbium D4 1,0 g Hydrargyrum bijodatum D8 1,0 g Mucosa nasalis suis D8 1,0 g Hepar sulfuris D10 1,0 g Argentum nitricum D10 1,0 g Sinusitis Nosode D13 1,0 g Pulsatilla pratensis D2 1,0 g Luffa operculata D2 1,0 g. Pomocná látka so známym účinkom: benzalkóniumchlorid Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosová aerodisperzia. Číry bezfarebný roztok. Homeopatický liek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Stimulácia vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri chronickom suchom zápale sliznice nosa, pri suchosti nosovej sliznice, pri chronickom zápale prinosových dutín. Na uvoľnenie dýchania nosom pri vazomotorickej a sennej nádche, doplnková liečba pri ozéne. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie má byť individuálne. Do každej nosovej dierky 3 až 5 krát denne 1 až 2 vstreky. Deťom vo veku 2 až 5 rokov 3 až 4 krát denne 1 vstrek. Pre nazálne použitie. Po zmiernení ťažkostí sa intervaly podávania predlžujú. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, najmä na benzalkóniumchlorid. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05214-ZIB 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Pri dlhodobom, neindikovanom užívaní homeopatík sa môžu prejaviť funkčné symptómy skúšky lieku (symptómy obrazu lieku). Tento liek obsahuje 0,012 mg benzalkóniumchloridu v každom vstreku čo zodpovedá 2 mg/20 g. Dlhodobé používanie môže spôsobiť edém nazálnej sliznice. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Pre tento liek nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidite a dojčení. Pre zriedené homeopatické substan Prečítajte si celý dokument