EUCREAS 50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

metformin, вилдаглиптин

Dostupné z:

Novartis BA d.o.o.

ATC kód:

A10BD08

INN (Medzinárodný Name):

metformin, vildagliptin

Dávkovanie:

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metfromin hidrohlorid 50 mg vildagliptin

Počet v balení:

30 film tableta ( 3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2019-10-30

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EUCREAS
50 mg, 850 mg
50 mg, 1000 mg
film tablete
vildagliptin, metformin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek obzirom da sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo, jer ćete ga možda željeti ponovo
pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. Ovo uključuje bilo koja moguća neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je EUCREAS i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati EUCREAS
3.
Kako uzimati EUCREAS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati EUCREAS
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Eucreas i za šta se koristi
Aktivne supstance Eucreasa, vildagliptin i metformin pripadaju grupi
lijekova koji se nazivaju „oralni
antidijabetici”.
Eucreas se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
također poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Eucreas se
koristi kad se šećerna bolest ne
može kontrolisati samo dijetom i tjelovježbom i/ili ostalim
lijekovima koji se koriste za liječenje šećerne
bolesti (inzulin ili sulfonilureja).
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne
djeluje onako kako bi trebalo. Bolest se također može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže
u snižavanju nivoa šećera u krvi, posebno
poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što
uzrokuje porast nivoa šećera u krvi.
Kako Eucreas djeluje
Obje aktivne supstance, vildagliptin i metformin, pomažu u
kontrolisanju nivoa šećera u krvi. Aktivna
supstan

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1 NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Eucreas
50 mg, 850 mg
50 mg, 1000 mg
film tablete
vildagliptin, metforminklorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Eucreas 50 mg/850 mg:
Svaka film tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg
metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina).
Eucreas 50 mg/1000 mg:
Svaka
film
tableta
sadrži
50 mg
vildagliptina
i
1000 mg
metforminklorida
(što
odgovara
780 mg
metformina).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Eucreas 50 mg/850 mg:
Žuta, ovalna film tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom oznakom
„NVR” na jednoj strani i „SEH” na
drugoj strani.
Eucreas 50 mg/1000 mg:
Tamnožuta, ovalna film tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom
oznakom „NVR” na jednoj strani i
„FLO” na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Eucreas je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2:
-
Eucreas je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne
može postići zadovoljavajuća
kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno
podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji
se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i
metformina.
-
Eucreas je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna
kombinirana terapija) kao dodatak
dijeti i tjelovježbi u odraslih bolesnika u kojih je kontrola
nedovoljna s metforminom i sulfonilurejom.
-
Eucreas je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom kao
dodatak dijeti i tjelovježbi za
poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u kojih stabilna
doza inzulina i metformina ne
omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Doza antihiperglikemijske terapije Eucrasom mora biti
individualizirana prema bolesnikovom postojećem
režimu, djelotvornosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom
najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg
vildagliptina.
Liječenje
Eucrasom
može
se
započeti
s
jačinom
tablete
ili
od
50 mg/850 mg
ili
od
50 mg/1000 m