Etrixenal 100 mg/g gél

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Proenzi, s.r.o., Česká republika

ATC kód:

M02AA12

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel 1x55 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Naproxen

Prehľad produktov:

gel 1x55 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-01-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/05380-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ETRIXENAL 100 MG/G GÉL
naproxén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Etrixenal 100 mg/g gél a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Etrixenal 100 mg/g
gél
3.
Ako používať Etrixenal 100 mg/g gél
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Etrixenal 100 mg/g gél
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ETRIXENAL 100 MG/G GÉL A NA ČO SA POUŽÍVA
Etrixenal 100 mg/g gél je liek vo forme gélu. Tento liek obsahuje
liečivo naproxén v množstve
100 mg/g, ktoré patrí medzi nesteroidové protizápalové lieky
(NSAID).
Tento liek je analgetický (pôsobí proti bolesti) a protizápalový
gél aplikovaný lokálne na kožu.
Výsledkom aplikácie je zmiernenie bolesti a zmenšenie opuchu pri
akútnych poraneniach mäkkých
tkanív.
Etrixenal 100 mg/g gél sa používa na lokálnu liečbu
akútnej poúrazovej bolesti šliach a svalových
úponov
.
Liek je určený na krátkodobé použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ETRIXENAL 100 MG/G
GÉL
NEPOUŽÍVAJTE ETRIXENAL 100 MG/G GÉL
- ak ste alergický na napro

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2015/05380-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Etrixenal 100 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g gélu obsahuje 100 mg naproxénu.
Pomocné látky so známym účinkom: etylparahydroxybenzoát (E214)
1,5 mg v 1 g gélu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél.
Biela, homogénna hmota gélovej konzistencie bez akýchkoľvek
pevných nečistôt s charakteristickou
vôňou mentolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálna liečba bolesti pri akútnych poraneniach mäkkých tkanív
(napr. zápale šľachy, zápale
mazového vačku v okolí kĺbu, zápale kĺbového puzdra).
Liek je určený na krátkodobé použitie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
Etrixenal 100 mg/g gél sa má aplikovať lokálne na suchú pokožku
2 – 6-krát denne, každých niekoľko
hodín. Množstvo aplikovaného gélu treba prispôsobiť veľkosti
lézie, najčastejšie sa odporúča
aplikovať približne 4 cm dlhý prúžok gélu.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť Etrixenalu 100 mg/g gél u detí do 18
rokov nebola stanovená. Používanie tohto
lieku sa neodporúča v pediatrickej populácii.
_Starší pacienti_
Úprava dávky Etrixenalu 100 mg/g gél u starších osôb, ako aj u
pacientov so zlyhávaním pečene alebo
obličiek, nie je potrebná (pozri časť 4.4), vzhľadom na nízku
plazmatickú koncentráciu pri tejto ceste
podania.
Spôsob podávania
Po aplikácii gél rozotrite po postihnutej ploche a jemne masírujte,
až kým sa celkom neabsorbuje.
Po aplikácii lieku je potrebné umyť si ruky, ak neboli
ošetrované. Tento liek sa nemá prekrývať
krytiami na rany, ako sú obväzy a náplasti.
1
Trvanie liečby
Trvanie liečby závisí od druhu poranenia a účinnosti liečby;
zvyčajne trvá jeden týždeň. Ak bolesť
pretrváva, alebo sa zhorší po týždni liečby týmto liekom,
pacient by mal kontaktovať lekára.
4.3
KON