ETOXIN

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
19-11-2020

Aktívna zložka:

ETOSSUXIMIDA

Dostupné z:

APSEN FARMACEUTICA S/A

ATC kód:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Medzinárodný Name):

ETOSSUXIMIDA

Terapeutické oblasti:

ANTICONVULSIVANTES

Prehľad produktov:

50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COL - 1011801410011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - XAROPE

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

1998-02-13

Príbalový leták

                                ETOXIN
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Xarope
50mg/mL
1
ETOXIN
®
etossuximida
APRESENTAÇÃO
Xarope 50 mg/mL - Frascos contendo 120 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
etossuximida
............................................................................
50 mg
Excipientes qsp
........................................................................
1 mL
Excipientes: citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado,
benzoato de sódio, sacarina sódica, glicerol,
sacarose, aroma de framboesa, corante vermelho Ponceau SX,
metilparabeno, álcool etílico, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises de ausência
(um tipo de epilepsia que se
manifesta por breves interrupções da consciência).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Esse medicamento atua aumentando o limiar do Sistema Nervoso Central
para o estímulo convulsivo.
Por isso, ele reduz a frequência das crises de ausência.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO TERAPÊUTICA:
quando a monoterapia é efetiva, o sucesso
terapêutico ocorre rapidamente. Se após 2 semanas as crises de
ausência permanecerem inalteradas, o
médico deverá tentar a combinação com outras drogas, como o ácido
valproico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar ETOXIN
®
em casos de alergia aos medicamentos da classe das succinimidas.
2
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 ANOS.
A ETOSSUXIMIDA ESTÁ CLASSIFICADA NA CATEGORIA D DE RISCO NA GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os pacientes em uso de ETOXIN
®
não devem realizar atividades que exijam atenção, como dirigir
veículos ou operar máquinas perigosas durante o tratamento, pois
ETOXIN
®
pode causar depressão do
Sistema Nervoso Central.
ETOX
                                
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Súhrn charakteristických

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