Etos Nicotine kauwgom mint 2 mg

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Dostupné z:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC kód:

N07BA01

INN (Medzinárodný Name):

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

Forma lieku:

Kauwgom

Zloženie:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; COOL MINT SMAAKSTOF 501525T Firmenich ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MALTITOL (E 965) ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; KAUWGOMBASIS ; MALTITOL (E 965) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich) ; MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich) ; MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich) ; P

Spôsob podávania:

Oromucosaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Nicotine

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG _
_ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG _
RVG 115475
RVG 115476
2/4 mg nicotine als nicotineresinaat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/140299
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt ulast van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met Etos Nicotine
kauwgom niet kan afzien van
roken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etos Nicotine kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETOS NICOTINE KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Etos Nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het
stoppen met roken.
De nicotine in Etos Nicotine kauwgom verlicht de
ontwenningsverschijnselen en verlangen naar nicotine
wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te helpen met
het stoppen met roken. Het gaat
daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die
gemotiveerd zijn om te stoppen met roken.
Etos Nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder.
Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien v

Súhrn charakteristických

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG _
_ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG _
RVG 115475
RVG 115476
2/4 mg nicotine als nicotineresinaat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 12
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/140299
REV. 4.0
APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Nicotine kauwgom mint 2 mg
Etos Nicotine kauwgom mint 4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Etos Nicotine kauwgom mint 2 mg _
Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat.
_Etos Nicotine kauwgom mint 4 mg _
Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Etos Nicotine kauwgom mint 2 mg en 4 mg bevat:
Butylhydroxytolueen (E321) tot 0,5 mg
Maltitol (E965) 230 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Wit tot gebroken witte kauwgom, licht convex, rechthoekig met een
lengte van 19 mm en een
breedte van 12 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etos Nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van
afhankelijkheid van tabak, door
het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder
hevig verlangen (zie rubriek
5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te
roken bij rokers die
gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om
permanent te stoppen met
roken.
Etos Nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen.
Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans.
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG _
_ETOS NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG _
RVG 115475
RVG 115476
2/4 mg nicotine als nicotineresinaat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VAN 12
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/140299
REV. 4.0
APPROVED MEB
4.2
D