Etorikoksib JGL 60 mg filmom obložene tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

etorikoksib

Dostupné z:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC kód:

M01AH05

INN (Medzinárodný Name):

etorikoksib

Dávkovanie:

60 mg

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg etorikoksiba

Typ predpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobca:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaPharmadox Healthcare Limited, Paola, MaltaChanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210023282-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-06

Dátum Autorizácia:

2022-07-01

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ETORIKOKSIB JGL 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ETORIKOKSIB JGL 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Etorikoksib JGL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Etorikoksib JGL
3.
Kako uzimati Etorikoksib JGL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Etorikoksib JGL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ETORIKOKSIB JGL I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ETORIKOKSIB JGL?

Etorikoksib JGL sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Etorikoksib JGL je
lijek iz skupine lijekova koji
se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju
većoj skupini lijekova koji
se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).
ZA ŠTO SE ETORIKOKSIB JGL KORISTI?

Ovaj lijek pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i
mišićima u osoba u dobi od
16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis i giht
(ulog).

Etorikoksib JGL se također koristi za kratkotrajno liječenje
umjereno jake boli nakon
stomatološkog kirurškog zahvata u osoba dobi od 16 ili više godina.
ŠTO JE OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve
kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i
tjelesnu nesposobnost.
ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS?
Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, ukočeno

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Etorikoksib JGL 60 mg filmom obloţene tablete
Etorikoksib JGL 90 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi
60 mg ili 90 mg etorikoksiba.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Etorikoksib JGL 60 mg filmom obloţene tablete: Jedna tableta sadrţi
5,04 mg laktoze (u
obliku hidrata).
Etorikoksib JGL 90 mg filmom obloţene tablete: Jedna tableta sadrţi
7,56 mg laktoze (u
obliku hidrata).
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Etorikoksib JGL 60 mg filmom obloţene tablete: tamnozelene
bikonveksne filmom obloţene
tablete oblika jabuke, s utisnutom oznakom “60” na jednoj strani i
bez oznake na drugoj
strani, duljine pribliţno 7,5 mm i širine pribliţno 7,2 mm.
Etorikoksib JGL 90 mg filmom obloţene tablete: bijele bikonveksne
filmom obloţene tablete
oblika jabuke, s utisnutom oznakom “90” na jednoj strani i bez
oznake na drugoj strani,
duljine pribliţno 8,5 mm i širine pribliţno 8,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Etorikoksib JGL je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16
ili više godina za
ublaţavanje
simptoma
osteoartritisa
(OA),
reumatoidnog
artritisa
(RA),
ankilozantnog
spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim
artritisom (gihtom).
Etorikoksib JGL je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16
ili više godina za
kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim
kirurškim zahvatom.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti
zasnovana na procjeni ukupnih
rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3. i
4.4.).
H A L M E D
01 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kardiovaskularni
rizici
etorikoksiba
mogu
se
povećati
primjenom
viših
doza
i
duljim
trajanjem izloţenosti etorikoksibu, pa liječenje treba ograničiti
na najkraće moguće trajanje i
najniţu učinkovitu dnevnu dozu li