Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Bausch Health Ireland Ltd.
N03AX11
topiramate
28x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20648 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20648 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TOPAMAX 50 mg filmtabletta - OGYI-T-06268; TOPEPSIL 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20604; TOPIRAMATE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23257
Generikus
2008-10-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ETOPRO 25 MG FILMTABLETTA ETOPRO 50 MG FILMTABLETTA ETOPRO 100 MG FILMTABLETTA ETOPRO 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Etopro és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Etopro alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Etopro-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Etopro-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETOPRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Etopro az epilepszia kezelésére szolgáló (úgynevezett antiepileptikus) gyógyszerek közé tartozik. A következő esetekben alkalmazható: - egymagában epilepszia kezelésére felnőttekben és 6 év feletti gyermekekben - más gyógyszerekkel együtt epilepszia kezelésére felnőttekben és 2 év feletti gyermekekben - migrénes fejfájás megelőzésére felnőttekben 2. TUDNIVALÓK AZ ETOPRO ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ETOPRO-T - ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - migrén megelőzésére, ha terhes, vagy Ön fogamzóképes korú nő, kivéve, ha hatékony fogamzásgátló szert haszn Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Etopro 25 mg filmtabletta Etopro 50 mg filmtabletta Etopro 100 mg filmtabletta Etopro 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Etopro 25 mg filmtabletta 25 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Etopro 50 mg filmtabletta 50 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Etopro 100 mg filmtabletta 100 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Etopro 200 mg filmtabletta 200 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Etopro 25 mg filmtabletta: 0,4 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. Etopro 50 mg filmtabletta: 0,4 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. Etopro 100 mg filmtabletta: 0,05 mg Sunset yellow FCF (E110)-t tartalmaz filmtablettánként. Etopro 200 mg filmtabletta: 3,2 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Etopro 25 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Etopro 50 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Etopro 100 mg filmtabletta: narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Etopro 200 mg filmtabletta: rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése. OGYÉI/58864/2020 OGYÉI/58866/2020 OGYÉI/58872/2020 OGYÉ Prečítajte si celý dokument