Etoposid Fresenius 500 mg/25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

etoposidum

Dostupné z:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC kód:

L01CB01

INN (Medzinárodný Name):

etoposidum

Forma lieku:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zloženie:

etoposidum 500.0 mg, acidum citricum, alcohol benzylicus 750.0 mg, polysorbatum 80, macrogolum 300, ethanolum 6050 mg, ad solutionem pro 25 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Zytostatikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Etoposid Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etoposidum.
Hilfsstoffe: Polysorbatum 80; Macrgolum 300; Ethanolum anhydricum 242
mg/1 ml (1,21 g/5 ml,
2,42 g/10 ml, 6,05 g/25 ml, 12,1 g/50 ml); Antiox.: Acidum citricum
anhydricum; Conserv.: Alcohol
benzylicus, 30 mg/ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat in Durchstechflaschen zu 100 mg/5 ml, 200 mg/10
ml, 500 mg/25 ml und 1000
mg/50 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit anderen Zytostatika oder als Monotherapie bei
akuter myeloischer Leukämie,
Morbus Hodgkin, Nicht-Hodgkin-Lymphomen in fortgeschrittenen Stadien,
kleinzelligem
Lungenkarzinom, Keimzelltumoren; in Reserveschemata bei einer Reihe
anderer Malignome wie
Chorionkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.
Dosierung/Anwendung
Etoposid Fresenius soll nur unter der Kontrolle eines erfahrenen
Onkologen/Hämatologen verwendet
werden.
Etoposid Fresenius wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion
i.a. über 30–60 Minuten
verabreicht. Etoposid Fresenius soll nicht als intravenöse Injektion
im Bolus verabreicht werden.
Zubereitung der Infusionslösung und Verabreichung siehe «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die
Handhabung».
Die Dosis hängt von der Indikation, dem Therapieschema und der
individuellen Pharmakokinetik ab.
Eine vorgängige Bestrahlung oder Chemotherapie mit myelosuppressiver
Wirkung sollte
berücksichtigt werden. Bei einer Kombinationsbehandlung muss die
Dosis im Allgemeinen reduziert
werden. Details sind der Spezialliteratur zu entnehmen.
In der Monotherapie beträgt die Dosierung im Allgemeinen 50–100
mg/m² Etoposid an den Tagen
1–5 oder 100 mg/m² Etoposid an den Tagen 1, 3 und 5 eines
Therapie-Zyklus von 3–4 Wochen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nur wenige
Erfahrungen vor. Bei
mässiggradiger Niereninsuffizienz ist die Dosis zu reduzieren, je
nach Allgemeinzustand auf 50-75%