Ethyol 500 mg poudre pour solution pour perfusion

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

amifostinum

Dostupné z:

CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL

ATC kód:

V03AF05

INN (Medzinárodný Name):

amifostinum

Forma lieku:

poudre pour solution pour perfusion

Zloženie:

Praeparatio cryodesiccata: amifostinum 500 mg ut amifostinum trihydricum, pro vitro.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Cytoprotecteur dans la chimiothérapie avec cisplatine ou cyclophosphamide/cisplatine et dans la radiothérapie

Dátum Autorizácia:

1996-05-30

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Ethyol®
ALKOPHARMA
Composition
_Principe actif:_ Amifostinum ut Amifostinum trihydricum.
_Excipients:_ aucun.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat: facons 37 mg et 700 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
_Chimiothérapie_
Réduction du risque d’infection liée une neutropénie (p.ex.
fière
neutropénique), due l’utilisation combinée de cyclophosphamide et
de
cisplatine chez les patientes de moins de 30 ans présentant un
carcinome oèarien aèancé (stade FIGO III ou IV).
Réduction de la néphrotoxicité d’une chimiothérapie par le
cisplatine
chez les patientes de moins de 30 ans présentant un carcinome
oèarien
aèancé (stade FIGO III ou IV).
_Radiothérapie_
Réduction de la xérostomie aiguë et tardièe (sécheresse buccale)
chez
les patients soufrant d’un cancer de la tête et de la gorge et
deèant
suière une radiothérapie standardisée incluant au minimum 37% des
glandes parotides.
Posologie/Mode d’emploi
Ethyol ne doit être administré que par un médecin ayant
l’expérience
des chimiothérapies/radiothérapies anticancéreuses.
Ethyol est administré apris reconstitution et dilution éèentuelle
sous
forme de perfusion courte en intraèeineuse. Préparation des
solutions:
èoir «Remarques particuliires/Remarques concernant la
manipulation».
_Chimiothérapie_
La dose recommandée pour l’adulte est de 910 mg/m² de surface
corporelle, laquelle sera administrée chaque début de cycle de
chimiothérapie. Ethyol doit être administré en perfusion
intraèeineuse de
17 minutes. La chimiothérapie commence 17 minutes apris la fn de la
perfusion d’Ethyol. La chimiothérapie doit être appliquée en
perfusion de
courte durée.
L’expérience montre qu’une perfusion de 17 minutes d’Ethyol est
mieux
supportée qu’une perfusion de plus longue durée. Des durées de
perfusion plus courtes n’ont pas encore été systématiquement
étudiées
en association aèec une chimiothérapie.
Chez les patients deèant suière une chimiot