Ethinylestradiol/Levonorgestrel Teva 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk ; LEVONORGESTREL 150 µg/stuk

Dostupné z:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kód:

G03AA07

INN (Medzinárodný Name):

ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk ; LEVONORGESTREL 150 µg/stuk

Forma lieku:

Omhulde tablet

Zloženie:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; GLYCEROL (E 422) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); GLYCEROL (E 422); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

_ _
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,03/0,15 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 OKTOBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107117 PIL 1022.9v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,03/0,15 MG, OMHULDE TABLETTEN
ethinylestradiol/levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ethinylestradiol/Levonorgestrel Teva en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een gecombineerd oraal anticonceptiemiddel dat behoort
tot een groep producten die
vaak wordt aangeduid als 'de pil'. Dit medicijn bevat twee hormonen:
oestrogeen (ethinylestradiol) en
progestageen (levonorgestrel). Deze hormonen voorkomen dat u zwanger
wordt, net zoals natuurlijke
hormonen voorkomen dat u opnieuw zwanger wordt wanneer u al zwanger
bent.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
ALGEMENE OPMERKINGEN
Voordat u kunt beginnen met het gebruik van dit medicijn stelt uw arts
u een aantal vragen over uw
persoonlijke gezondheid en die van uw naaste familieleden. De arts zal
ook uw bloeddruk meten en,
afhankelijk van uw persoonl

Súhrn charakteristických

_ _
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,03/0,15 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 107117 SPC 1022.7v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Teva 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Teva 0,03/0,15 mg bevat 150 microgram
levonorgestrel en
30 microgram ethinylestradiol per omhulde tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 58,170 mg lactosemonohydraat en 12,030 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Witte, ronde, dubbelbolle, omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraal anticonceptivum
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
HOE WORDT ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA GEBRUIKT
Gedurende 21 opeenvolgende dagen wordt één tablet per dag ingenomen.
Steeds wordt na een
tabletvrije periode van 7 dagen, waarin gewoonlijk een
onttrekkingsbloeding optreedt, met een
volgende verpakking begonnen.
De bloeding begint gewoonlijk binnen 2 tot 3 dagen nadat de laatste
tablet is ingenomen en is mogelijk
nog niet afgelopen voordat met de volgende blisterverpakking wordt
begonnen.
MET HET GEBRUIK VAN ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA BEGINNEN
-
Indien voorafgaand aan het gebruik van dit geneesmiddel in de maand
daarvoor geen ander
hormonaal anticonceptiemiddel is gebruikt, wordt op dag 1 van de
natuurlijke cyclus van de vrouw
(dat wil zeggen op de eerste dag van haar menstruatie) begonnen met
het innemen van de
tabletten. Het is mogelijk op dag 2-5 te beginnen, maar in dat geval
wordt geadviseerd om
gedurende de eerste 7 dagen van de eerste cyclus gelijktijdig een
barrièremethode te gebruiken.
_ _
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL TEVA 0,03/0,15 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 107117 SPC 1022.7v.FN
-