Etamzilat solutie injectabila 12,5 %

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Etamsylatum

Dostupné z:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

ATC kód:

B02BX01

INN (Medzinárodný Name):

Etamsylatum

Dávkovanie:

12,5 %

Forma lieku:

solutie injectabila

Počet v balení:

N10

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

Uzina experimentala GNTLS SRL (prod.: Uzina experimentala GNTLS SRL, Ucraina; Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL, Ucraina)

Dátum Autorizácia:

2012-09-17

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ETAMZILAT 12,5% SOLUŢIE INJECTABILĂ
Etamsylatum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne
de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Etamzilat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Etamzilat
3. Cum să utilizaţi Etamzilat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Etamzilat
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ETAMZILAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etamsilat este un medicament hemostatic utilizat în:
- Profilaxia şi controlul hemoragiilor de diversă etiologie în
capilarele superficiale şi
interne, în special dacă hemoragia este determinată de afectarea
endoteliului:
-
profilaxia şi tratamentul hemoragiilor în timpul şi după
intervenţii chirurgicale în
otorinolaringologie, ginecologie, obstetrică, urologie, stomatologie,
oftalmologie şi
chirurgie plastică;
-
profilaxia şi tratamentul hemoragiilor capilare de diversă etiologie
şi localizare:
hematurie,
metroragie,
hipermenoree
primară,
hipermenoree
la
femei
cu
contraceptive intrauterine, epistaxis, hemoragii gingivale;
-
neonatologie: profilaxia hemoragiei periventriculare la nou-născuţii
prematuri.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETAMZILAT
Nu utilizați Etamzilat
-
Dacă
sunteţi
hipersensibil
la
Etamzilat
ă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punct

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ETAMZILAT 12,5%soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conţine etamzilat – 125,0 mg
Excepient cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi controlul hemoragiilor de diversă etiologie în
capilarele superficiale şi
interne, în special dacă hemoragia este determinată de afectarea
endoteliului:
-
profilaxia şi tratamentul hemoragiilor în timpul şi după
intervenţii chirurgicale
în otorinolaringologie, ginecologie, obstetrică, urologie,
stomatologie, oftalmologie
şi chirurgie plastică;
-
profilaxia
şi
tratamentul
hemoragiilor
capilare
de
diversă
etiologie
şi
localizare: hematurie, metroragie, hipermenoree primară, hipermenoree
la femei cu
contraceptive intrauterine, epistaxis, hemoragii gingivale;
-
neonatologie:
profilaxia
hemoragiei
periventriculare
la
nou-născuţii
prematuri.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intravenos (lent) sau intramuscular. Doza
nictemerală
optimă pentru adulţi constituie 10-20 mg/kg etamsilat, care se
administrează în 3-4
prize. În majoritatea cazurilor se administrează conţinutul a 1-2
fiole de 3-4 ori pe
zi. Doza nictemerală pentru copii constituie jumătate din doza
adulţilor.
Înainte de intervenţie chirurgicală se administrează intravenos
sau intramuscular
conţinutul a 1-2 fiole. În timpul intervenţiei chirurgicale se
administrează conţinutul
a
1-2
fiole;
administrarea
acestei
doze
poate
fi
repetată.
După
intervenţie
chirurgicală se administrează conţinutul a 1-2 fiole fiecare 6 ore
până la dispariţia
riscului de hemoragie.
În neonatologie etamsilatul se administrează intravenos sau
intramuscular în doză
de 12,5 mg/kg (0,1 ml = 12,5 mg). Tratamentul se va iniţia în
primele 2 ore