Estrofem 2 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Oestradiol Hémihydraté 2,07 mg - Eq. Oestradiol 2 mg

Dostupné z:

Novo Nordisk Pharma SA-NV

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

Estradiol

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Oestradiol 2 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Estradiol

Prehľad produktov:

CTI code: 156545-01 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05712249109851 - Code CNK: 0386599 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156545-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1991-12-18

Príbalový leták

Notice
202311-IB131v1
1/11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ESTROFEM 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
estradiol hémihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Estrofem et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estrofem
3.
Comment prendre Estrofem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Estrofem
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ESTROFEM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Estrofem est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient
l’hormone féminine estradiol.
Estrofem est utilisé chez les femmes ménopausées, particulièrement
les femmes qui ont subi une
ablation de l’utérus (qui ont été hystérectomisées) et pour
lesquelles un traitement combiné
estrogène/progestatif n’est dès lors pas requis.
Estrofem est utilisé pour :
•
SOULAGEMENT DES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le
corps de la femme diminue. Ceci
peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur qui
monte au visage, au cou et à
la poitrine ("bouffées de chaleur"). Estrofem soulage ces symptômes
après la ménopause.
Estrofem ne vous sera prescrit que si ces symptômes vous gênent
beaucoup dans votre vie
quotidienn

Súhrn charakteristických

Résumé des Caractéristiques du Produit
202311-IB131v1
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Estrofem 2 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg d’estradiol (sous forme
d’estradiol hémihydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 36,8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés (comprimés).
Comprimés pelliculés bleus, ronds, biconvexes, portant la mention
NOVO 280 gravée. Diamètre :
6 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les
femmes ménopausées.

Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées
présentant un risque élevé de
fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés
pour la prévention de
l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués.
Estrofem est plus particulièrement indiqué chez les femmes qui ont
été hystérectomisées et pour
lesquelles un traitement estroprogestatif combiné n’est dès lors
pas requis.
L’expérience avec ce traitement chez les femmes âgées de plus de
65 ans est limitée.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Estrofem est une préparation hormonale de substitution contenant
uniquement un estrogène. Estrofem
est administré par voie orale, à raison d’un comprimé par jour
sans interruption.
Pour l’instauration et la poursuite du traitement des symptômes de
la ménopause, la dose minimale
efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte
possible (voir aussi rubrique 4.4).
Si la tolérance n’est pas satisfaisante, un passage à un dosage
moins élevé d’Estrofem pourrait être
indiqué. Une dose quotidienne de 1-2 mg d’estradiol permet
habituellement la prévention de la perte
minérale osseuse ; des doses supérieures ne sont dès lors
gé