Estring Vaginalring

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

estradiolum hemihydricum, barii sulfamidés

Dostupné z:

Pfizer AG

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

estradiolum hemihydricum, barii sulfas

Forma lieku:

Vaginalring

Zloženie:

estradiolum hemihydricum 2 mg corresp. 7,5 µg/24 h, excipiens pour la préparation.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Local Oestrogensubstitutionstherapie après la Ménopause

Dátum Autorizácia:

1994-06-01

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Estring®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Qu’est-ce que l'Estring et quand doit-il être utilisé?
Estring est un anneau vaginal en silicone souple libérant, pendant
une période prolongée (3 mois),
une dose constante et très faible d'une hormone naturelle,
l'œstradiol. Le traitement local par
l'œstradiol atténue, voire élimine les troubles liés à la carence
en œstrogènes chez la femme
ménopausée, notamment une sécheresse et une fragilité excessive
des muqueuses au niveau du vagin
et/ou de l'urètre, des démangeaisons, ainsi que des mictions
difficiles ou douloureuses et des mictions
impérieuses (besoin impérieux d'uriner).
Les œstrogènes stimulent la croissance des muqueuses urétrale et
vaginale. La ménopause est
caractérisée par l'arrêt de la sécrétion d'hormones féminines
(œstrogènes), avec pour conséquence
une fragilisation des muqueuses. Une faible dose d'œstrogènes suffit
pour favoriser la maturation des
muqueuses vaginale et urétrale. L'anneau de silicone libère ainsi de
façon constante une faible dose
d'œstradiol dans les tissus environnants, atteignant de cette
manière directement les muqueuses.
L'anneau est introduit dans le vagin où il reste en place pendant 3
mois avant d'être remplacé par un
nouvel anneau.
Vos troubles s'atténueront en environ deux semaines.
Estring ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Estring ne doit-il pas être utilisé?
Votre médecin décide si vous pouvez utiliser Estring. Estring ne
doit pas être utilisé dans les cas
suivants:
·Antécédents, présence ou suspicion de cancer (cancer du sein ou
de l'utérus, tumeurs hépatiques).
·Augmentation de la taille de l'utérus (hyperplasie de
l'endomètre).
·Hémorragies génitales inexpliquées.
·Antécédents ou présence de maladies des vaisseaux sanguins
s'accompagnant de la formation de
caillots sanguins (p.ex. thrombose, embolie, infarctus du myocarde,
attaque cérébrale).
·Inclination connue à former des caillots sanguins (thrombophil

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Estring®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Estradiolum hemihydricum, Ph. Eur.
Excipients
Silicone-élastomère, silicone liquide, barii sulfas (sulfate de
baryum), Excipiens pro praeparatione.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 anneau vaginal contient: Estradiolum hemihydricum, Ph. Eur. 2 mg
(7.5 µg/24 h).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement local des symptômes d'atrophie urogénitale
post-ménopausique causés par un déficit en
œstrogènes tels que sécheresse du vagin (vaginite atrophique) avec
ou sans prurit vulvaire,
dyspareunie, dysurie et ténesme (muqueuse atrophique au niveau de
l'urètre et du trigone vésical).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Lors du traitement des symptômes post-ménopausiques par des
œstrogènes ou par une association
œstrogènes/progestatifs, il faut, en principe, toujours utiliser la
dose efficace la plus faible pendant la
durée de traitement la plus courte possible (voir «Mises en garde et
précautions»). La durée
maximale recommandée de traitement ininterrompu est de 2 ans.
Estring peut être utilisé tant chez les femmes ayant subi une
hystérectomie que chez celles qui n'ont
pas subi d'hystérectomie. L'administration supplémentaire d'un
progestatif n'est pas nécessaire.
Mode d'emploi
L'anneau vaginal est légèrement comprimé et introduit dans le tiers
supérieur du fornix du vagin.
L'anneau est porté de façon continue pendant 3 mois; à la fin de
cette période, il sera remplacé par un
nouveau.
Recommandations posologiques spéciales
Enfants/adolescents: l'utilisation d'Estring n'est pas indiquée dans
cette tranche d'âge.
Patientes âgées: un ajustement posologique lié à l'âge n'est pas
nécessaire.
Insuffisance rénale: il n'existe aucune donnée sur l'utilisation
d'Estring chez des patientes atteintes
d'insuffisance rénale. Aucune recommandation posologique ne peut donc
être donnée.
Insuffisance hépatique: il n'existe aucune donnée sur l'utilisation
d'Estring chez d