ESTELLE 20/75 Microgram Coated Tablets

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

Dostupné z:

Clonmel Healthcare Ltd

INN (Medzinárodný Name):

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

Dávkovanie:

20/75 Microgram

Forma lieku:

Coated Tablets

Typ predpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stav Autorizácia:

Withdrawn

Dátum Autorizácia:

2013-03-20

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estelle 20 micrograms/75 micrograms Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 micrograms ethinylestradiol and 75 micrograms gestodene.
Excipients:
contains 38 mg lactose monohydrate and 20 mg sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet.
White, round, biconvex sugar coated tablets, both sides are without imprinting.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Oral contraception.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_How to take Estelle:_
The tablets should be taken in the order indicated on the package, every day at approximately the same time. One tablet per
day should be taken for 21 days. Each subsequent pack should be started after a 7-day tablet-free interval during which
time a withdrawal bleeding will occur. This bleeding usually starts on the 2
nd
or 3
rd
day after taking the last tablet, and
may not stop until the next pack is started.
_How to start taking Estelle:_
_If no preceding hormonal contraceptive use in the past month:_
Taking of the tablets should begin on the first day of the woman’s natural cycle (i.e. on the first day of the woman’s
menstrual bleeding). One may begin taking the pills on day 2 – 5, but in these cases, it is recommended that a barrier
method also be used for the first 7 days on which pills are taken during the first cycle.
_When replacing another contraceptive pill of the combination type:_
The woman should start taking Estelle on the next day after taking the last active tablet in her previous package of
contraceptive pills – but no later than the day after the usual tablet-free or placebo-tablet period of her previous
contraceptive pill.
_When changin