Espumisan

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC kód:

A03AX13

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 100x40 mg (liek.skl.); cps 50x40 mg (liek.skl.); cps 25x40 mg (liek.skl.); cps 25x40 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Silikóny

Prehľad produktov:

cps 100x40 mg (blis.PVC/Al); cps 50x40 mg (blis.PVC/Al); cps 25x40 mg (blis.PVC/Al); cps 25x40 mg (liek.skl.); cps 50x40 mg (liek.skl.); cps 100x40 mg (liek.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1979-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06500-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ESPUMISAN
40 mg mäkké kapsuly
simetikón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajśí účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Espumisan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Espumisan
3.
Ako užívať Espumisan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Espumisan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ESPUMISAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Espumisan obsahuje liečivo simetikón. Simetikón má protipenivé
vlastnosti a používa sa pri
žalúdočno-črevných poruchách. Spôsobuje rozpad plynových
bublín v natrávenej potrave a v hliene
tráviaceho traktu. Plyn uvoľnený týmto procesom sa potom môže
vstrebať črevnou stenou a
vylúčiť pohybom čriev.
POUŽITIE:
-
na liečbu príznakov žalúdočno-črevných ťažkostí súvisiacich
s hromadením plynov v tráviacom
trakte, napríklad plynatosť (meteorizmus) alebo nadúvanie a pocit
plnosti,
-
ako príprava na diagnostické vyšetrenie v oblasti brucha,
napríklad röntgenové vyšetrenie
a sonografia (ultrazvuk).
Espumisan kapsuly sú určené deťom od 6 rokov, dospievajúcim a
dospelým.
Ťažkosti súvisiace s plynatosťou môžu byť tiež

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06500-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Espumisan
40 mg mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká kapsula obsahuje 40 mg simetikónu.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna mäkká kapsula obsahuje 0,28 mg metylparahydroxybenzoátu
(E218) a 0,002 mg oranžovej
žltej FCF (E110).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká kapsula.
Takmer okrúhle, žlté mäkké kapsuly vyrobené zo želatíny, s
lemom a hladkým povrchom.
Obsah kapsúl je bezfarebný a môže byť mierne zakalený.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na symptomatickú liečbu gastrointestinálnych ťažkostí
súvisiacich s plynatosťou, napr. meteorizmus,
flatulencia.
Ako príprava na diagnostické vyšetrenia v oblasti brucha, akými
sú napríklad röntgenografia
a sonografia.
Espumisan je indikovaný deťom od 6 rokov, dospievajúcim a
dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pri gastrointestinálnych ťažkostiach súvisiacich s plynatosťou
(napríklad meteorizmus, flatulencia):_
VEK
DÁVKA
FREKVENCIA UŽÍVANIA
Deti od 6 rokov,
dospievajúci a
dospelí
2 kapsuly (čo zodpovedá 80 mg
simetikónu)
3 až 4-krát denne
_Ako príprava na diagnostické vyšetrenie v oblasti brucha
(röntgenografia _
a sonografia):
DEŇ PRED VYŠETRENÍM
RÁNO PRED VYŠETRENÍM
2 kapsuly 3-krát denne
(čo zodpovedá 240 mg simetikónu)
2 kapsuly
(čo zodpovedá 80 mg simetikónu)
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06500-Z1B
_Pediatrická populácia_
Espumisan kapsuly sa neodporúča podávať deťom do 6 rokov a
dojčatám. Pre tieto vekové skupiny sú
k dispozícii iné liekové formy.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Espumisan sa užíva s jedlom alebo po jedle, ak je to potrebné aj
pred spaním.
Espumisan kapsuly je tiež možné užívať po operáciách.
Dĺžka liečby je podmienená vývojom ťažkostí. V prípade
potreby sa Espumisan m