Espumisan comfort

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC kód:

A03AX13

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gte por 1x30 ml/3 g (fľa.skl.hnedá); gte por 1x50 ml/5 g (fľa.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Silikóny

Prehľad produktov:

gte por 1x50 ml/5 g (fľa.skl.hnedá); gte por 1x30 ml/3 g (fľa.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-11-18

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00854-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02633-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ESPUMISAN COMFORT
100 mg/ml perorálne emulzné kvapky
simetikón
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii, alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Espumisan comfort a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Espumisan comfort
3.
Ako užívať Espumisan comfort
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Espumisan comfort
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ESPUMISAN COMFORT A NA ČO SA POUŽÍVA
Espumisan comfort lieči príznaky flatulencie (vetry a nadúvanie) a
je vhodný pre všetky vekové
skupiny. Pôsobí tak, že rozkladá plynové bubliny nachádzajúce
sa v prijatej potrave a v sliznici
tráviaceho traktu. Plyny uvoľnené týmto procesom sa následne
môžu cez črevnú stenu vstrebať, ako aj
vylúčiť prostredníctvom pohybu čriev.
POUŽITIE
Espumisan comfort sa používa:
Ako samoliečba:
•
na liečbu príznakov žalúdkovo-črevných ťažkostí súvisiacich
s plynmi, napr. hromadenie
plynov v črevách (meteorizmus), plynatosť (flatulencia).
Pod dohľadom lekára:
•
na liečbu príznakov žalúdkovo

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: ev.č. 2023/00854-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02633-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Espumisan comfort
100 mg/ml perorálne emulzné kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje 100 mg simetikónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne emulzné kvapky
Mliečno-biela, mierne viskózna emulzia.
Pre tento liek je charakteristické postupné žltnutie kvapaliny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ako samoliečba:
-
Na symptomatickú liečbu gastrointestinálnych ťažkostí
súvisiacich s hromadením plynov, ako sú
meteorizmus alebo zvýšená tvorba plynov.
Pod dohľadom lekára:
-
Na symptomatickú liečbu gastrointestinálnych ťažkostí
súvisiacich s hromadením plynov, ako sú
meteorizmus alebo zvýšená tvorba plynov po operáciách.
-
Ako príprava na diagnostické vyšetrenie v brušnej oblasti (napr.
na redukciu zobrazovania tieňov
spôsobených plynom pri rtg., sonografii; endoskopické vyšetrenie;
ako prídavok k suspenziám
kontrastných látok).
Espumisan comfort je indikovaný dojčatám, deťom, dospievajúcim a
dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_ _
_ _
Dávkovanie
Dávkuje sa pomocou kvapkadla alebo odmerky so stupnicou v ml.
_ _
25 kvapiek zodpovedá 1 ml (alebo 100 mg simetikónu).
_Pri samoliečbe gastrointestinálnych ťažkostí súvisiacich s
hromadením plynov _
VEKOVÁ SKUPINA
DÁVKOVANIE V KVAPKÁCH
Dojčatá
5 – 10 kvapiek do každej fľaše s jedlom alebo pred
každým dojčením*
1 – 6 rokov
10 kvapiek 3 – 5-krát denne
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: ev.č. 2023/00854-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02633-Z1B
2
*5 – 10 kvapiek pridať do fľaše s jedlom alebo podať dojčaťu
malou lyžičkou bezprostredne pred
dojčením.
Pod dohľadom lekára sa Espumisan comfort môže užívať aj po
operáciách.
_Príprava na zobrazujúce vyšetre