ESPUMISAN 40MG Měkká tobolka

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

504 SIMETIKON

Dostupné z:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC kód:

A03AX13

INN (Medzinárodný Name):

504 SIMETIKON

Dávkovanie:

40MG

Forma lieku:

Měkká tobolka

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

SILIKONY

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0057585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057586 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013388 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020583 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086785 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013389 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004065 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-02-12

Príbalový leták

1
SP.ZN.UKLS45004/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESPUMISAN
40 MG MĚKKÉ TOBOLKY
simetikon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Espumisan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Espumisan
užívat
3.
Jak se přípravek Espumisan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Espumisan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ESPUMISAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Espumisan je léčivý přípravek působící v trávicím traktu
jako protipěnivý prostředek.
Jeho léčivá látka, simetikon, působí tak, že se plynové
bubliny obsažené v potravě a hlenu
zažívacího traktu rozpadají. Plyny uvolněné tímto způsobem se
pak mohou vstřebat stěnou
zažívacího traktu nebo odstranit z těla pohybem střev.
POUŽITÍ:
-
k léčbě příznaků zažívacích obtíží způsobených plyny,
např. plynatosti (meteorismu) a
pocitu plnosti
-
na
doporučení
lékaře
k
přípravě
na
vyšetření
v
oblasti
dutiny
břišní,
např.
na
rentgenologické a sonografické vyšetření
Espumisan 40 mg měkké tobolky jsou určeny pro děti od 6 let,
dospívající a dospělé.
Obt

Súhrn charakteristických

1
sp.zn.ukls45004/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Espumisan 40 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 40 mg simetikonu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna měkká tobolka obsahuje 0,28 mg methylparabenu (E218) a 0,002
oranžové
žluti (E 110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka.
Téměř kulaté, žluté, měkké želatinové tobolky.
Obsah tobolky je bezbarvý, nepatrně zakalený.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERA
PEUTICKÉ INDIKACE
-
symptomatická léčba gastrointestinálních obtíží způsobených
plyny, např. meteorismu
-
diagnostická
pomůcka
při
zobrazovacích
vyšetřeních
dutiny
břišní,
např.
rentgenologickém a sonografickém
Espumisan je indikován k léčbě dětí od 6 let, dospívajících a
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Při gastrointestinálních_
_ _
_obtížích způsobených_
_ plyny _
_(např. při meteorismu):_
_ _
_ _
VĚK
DÁVKOVÁNÍ
ČETNOST UŽÍVÁNÍ
Děti od 6 let,
dospívající a dospělí
2 tobolky (což odpovídá 80 mg
simetikonu)
3–4krát denně
Způsob podání
Při gastrointestinálních obtížích způsobených plyny se tobolky
přípravku Espumisan užívají
během jídla nebo po jídle, podle potřeby také před spaním.
Délka léčby se řídí průběhem
obtíží. Espumisan může být v případě potřeby užíván také
dlouhodobě (viz bod 4.4).
2
_ _
_ _
_Při přípravě_
_ na _
_zobrazovací vyšetření_
_ _
_dutiny břišní_
_: _
_ _
DEN PŘED VYŠETŘENÍM
RÁNO V DEN VYŠETŘENÍ
2 tobolky 3krát denně
(což odpovídá 240 mg simetikonu)
2 tobolky
(což odpovídá 80 mg simetikonu)
_Pediatrická popula_
_ce _
Přípravek Espumisan 40 mg měkké tobolky není určen pro použití
u dětí mladších 6 let a
kojenců. Pro tuto populaci jsou k dispozici jiné lékové formy.
Způsob podání
Při přípravě na vyšetření se Espumisan užívá v den před
vyšetřením během j�