Esomeprazole EG 20 mg gél. gastro-résist.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Esoméprazole Magnésien Dihydraté 21,69 mg - Eq. Esoméprazole 20 mg

Dostupné z:

EG SA-NV

ATC kód:

A02BC05

Forma lieku:

Gélule gastro-résistante

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Esomeprazole

Prehľad produktov:

CTI Extended: 382182-04; 382182-01; 382182-02; 382182-03

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2010-12-13

Príbalový leták

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ESOMEPRAZOLE EG 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
ESOMEPRAZOLE EG 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Esoméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Esomeprazole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Esomeprazole EG?
3. Comment prendre Esomeprazole EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Esomeprazole EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Esomeprazole EG contient un médicament appelé ésoméprazole.
Celui-ci appartient au groupe de
médicaments appelés “inhibiteurs de la pompe à protons”.
Ceux-ci agissent en diminuant la quantité
d’acide produite par l’estomac.
Esomeprazole EG est utilisé dans le traitement des affections
suivantes:
ADULTES
-
‘La maladie du reflux gastro-œsophagien’ (RGO). L’acide
provenant de l’estomac remonte au niveau
de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et
entraîne douleur, inflammation et brûlures.
-
Des ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure des intestins
infectés par une bactérie nommée
‘
_Helicobacter pylori’_
. Si vous souffrez de cette affection, votre médecin peut également
vous prescrire
des antibiotique

Súhrn charakteristických

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Esomeprazole EG 20 mg gélules gastro-résistantes
Esomeprazole EG 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de
magnésium dihydraté).
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 8,05 mg de saccharose, 1,85 microgramme de
p-hydroxybenzoate de méthyle
(E218) et 0,56 microgramme de p-hydroxybenzoate de propyle (E216).
Chaque gélule contient 40 mg d’ésoméprazole (sous forme de
magnésium dihydraté).
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 16,09 mg de saccharose, 3,65 microgramme de
p-hydroxybenzoate de méthyle
(E218) et 1,1 microgramme de p-hydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules gastro-résistantes.
Gélules avec une coiffe jaune opaque et un corps blanc opaque
présentant l’impression « 20 mg » en noir
sur la coiffe et le corps. La gélule contient des microgranules
sphériques de couleur blanc cassé à grisâtre.
Gélules avec une coiffe jaune opaque et un corps jaune opaque
présentant l’impression « 40 mg » en noir
sur la coiffe et le corps. La gélule contient des microgranules
sphériques de couleur blanc cassé à grisâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les gélules d’Esomeprazole EG sont indiqués chez les adultes dans:
MALADIE DU REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
-
traitement de l’œsophagite de reflux au stade érosif
-
traitement à long terme des patients après guérison de
l’œsophagite, dans le but d’éviter des récidives
-
traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien
(RGO)
EN ASSOCIATION AVEC UN TRAITEMENT ANTIBACTÉRIEN APPROPRIÉ POUR
L’ÉRADICATION _D’HELICOBACTER PYLORI_
ET
-
la cicatrisation de l’ulcère duodénal associé à la présence
d’
_Helicobacter pylori _
et
-
la prévention de la récidive d’u