Esomeprazole Actavis 20 mg zarnās šķīstošās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Esomeprazols

Dostupné z:

Teva B.V., Netherlands

ATC kód:

A02BC05

INN (Medzinárodný Name):

Esomeprazole

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Zarnās šķīstošā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
Version: 2023-08-03_var019_4.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Esomeprazolum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Esomeprazole Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Esomeprazole Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Esomeprazole Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Esomeprazole Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESOMEPRAZOLE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Esomeprazole Actavis satur aktīvo vielu esomeprazolu. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par „protonu
sūkņa inhibitoriem”. Tie iedarbojas, samazinot Jūsu kuņģa
izdalītās skābes daudzumu.
Esomeprazole Actavis lieto, lai ārstētu sekojošus traucējumus:
PIEAUGUŠAJIEM:
−
gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS). Tas ir gadījumā, ja
skābe no kuņģa nonāk barības
vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot
sāpes, iekaisumu un grēmas;
−
kuņģa vai zarnu sākumdaļas (tievo zarnu) čūlas, kas ir
inficētas ar baktērijām, ko sauc par
_Helicobacter pylori_
. Ja Jums ir šī slimība, Jūsu ārsts var nozīmēt arī
antibiotiskos līdzekļus, lai
ārstētu infekciju un ļautu čūlai sadzīt;
−
čūlu ārstēšanai, ko izraisījušas zāles, ko sauc par NPL
(

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
Version: 2023-08-03_var019_4.2
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Esomeprazole Actavis 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Esomeprazole Actavis 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg esomeprazola (e
_someprazolum_
) (atbilst 21,75 mg
esomeprazola magnija dihidrāta).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur ne vairāk kā 5,65 mg saharozes.
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg esomeprazola (e
_someprazolum_
) (atbilst 43,5 mg
esomeprazola magnija dihidrāta).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur ne vairāk kā 11,3 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
20 mg: gaiši sārtas, elipses formas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru izmērs ir 6,55 mm x
13,6 mm.
40 mg: sārtas, elipses formas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru izmērs ir 8,2 mm x 17 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES NOZĪMĒTAS
PIEAUGUŠIEM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
GASTROEZOFAGEĀLA ATVIĻŅA SLIMĪBA (GEAS):
−
erozīva atviļņa ezofagīta ārstēšana;
−
pacientu, kuriem izārstēts ezofagīts, ilgstoša ārstēšana, lai
novērstu slimības atkārtošanos;
−
gastroezofageāla atviļņa slimības (GEAS) simptomātiska
ārstēšana.
KOMBINĀCIJĀ AR ATBILSTOŠU ANTIBAKTERIĀLU TERAPIJU _HELICOBACTER
PYLORI _IZSKAUŠANAI UN
−
_Helicobacter pylori _
izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai, un
−
peptisku čūlu recidīva profilaksei pacientiem ar
_Helicobacter pylori _
izraisītām čūlām.
PACIENTIEM, KURIEM NEPIECIEŠAMA ILGSTOŠA NESTEROĪDO PRETIEKAISUMA
LĪDZEKĻU (NPL) TERAPIJA:
−
kuņģa čūlas ārstēšana, kuru izraisījusi NPL terapija;
−
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei riska grupas
pacientiem, kuri lieto NPL.
ILGSTOŠAI TERAPIJAI PĒC PEPTISKU ČŪL