Esomeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

esomeprazolum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

A02BC05

INN (Medzinárodný Name):

esomeprazolum

Forma lieku:

magensaftresistente Filmtabletten

Zloženie:

esomeprazolum 40 mg esomeprazolum magnesicum dihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Protonenpumpenblocker

Dátum Autorizácia:

2012-04-20

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Esomeprazol Sandoz® magensaftresistente Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Esomeprazol Sandoz und wann wird es angewendet?
Esomeprazol Sandoz magensaftresistente Filmtabletten enthalten den
Wirkstoff
Magnesiumesomeprazol, welcher zur Medikamentengruppe der sogenannten
Protonenpumpen-
Hemmer gehört. Magnesiumesomeprazol wird in einer speziellen Zelle
des Magens in den Wirkstoff
Esomeprazol umgewandelt. Dieses blockiert im Magen ein Enzym
(Protonenpumpe), das für die
Bildung von Magensäure verantwortlich ist. Esomeprazol Sandoz
vermindert somit die Freisetzung
von Magensäure.
Es dient:
·zur Behandlung und Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen
und/oder Geschwüren der
Speiseröhre (Fachausdruck: Refluxösophagitis).
·zur Behandlung von saurem Aufstossen, Sodbrennen (Fachausdruck:
symptomatischer
gastroösophagealer Reflux), allgemeinen Bauchbeschwerden und
Völlegefühl;
·zur Behandlung von Geschwüren des Zwölffingerdarms, die im
Zusammenhang mit einer
Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei Antibiotika.
·zur Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in
Kombination mit zwei
Antibiotika.
·zur Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale,
antirheumatische Arzneimittel
verursacht worden sind.
·zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die
nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel einnehmen.
·zur Behandlung einer übermässigen Säureproduktion inklusive
Zollinger Ellison Syndrom (eine
krankhafte Hormonproduktion in der Bauchspeicheldrüse, die eine
übermässige Säureproduktion
auslöst, was zu Geschwüren im Magen-Darmtrakt führen kann).
·zur Vorbeugung von erneuter Blutung bei Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren nach einer
endoskopischen Behandlung.
Esomeprazol Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Esomeprazol Sandoz® magensaftresistente Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut magnesii esomeprazolum dihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol Sandoz 20 mg enthält
20 mg Esomeprazol,
entsprechend 21,75 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
1 magensaftresistente Filmtablette Esomeprazol Sandoz 40 mg enthält
40 mg Esomeprazol,
entsprechend 43,5 mg Magnesium Esomeprazol Dihydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Refluxösophagitis.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis.
Symptomatische Behandlung von gastroösophagealem Reflux (Sodbrennen,
saures Aufstossen) ohne
erosive/ulzeröse Refluxösophagitis.
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten
Antibiotika
Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni.
Rezidivprophylaxe von Helicobacter pylori-assoziierten
Ulkuskrankheiten.
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven
NSAR) verursacht worden
sind.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten,
die NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) einnehmen.
Pathologische Hypersekretion inkl. Zollinger-Ellison Syndrom und
idiopathische Hypersekretion.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach der
Behandlung mit Esomeprazol i.v.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Refluxösophagitis: 1× täglich 40 mg während 4 Wochen. Patienten,
bei denen die Ösophagitis nicht
vollständig abgeheilt ist oder die Symptome persistieren, können
weitere 4 Wochen behandelt
werden.
Langzeit-Rezidivprophylaxe der Ösophagitis: 1× täglich 20 mg.
Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit
(Sodbrennen, saures
Aufstossen): Für Patienten, bei denen eine Ösophagitis
ausgeschlossen werden kann, beträgt die
Dosis 1× täglich 20 mg. Können die Symptome nach 4 Wochen nicht
unter Kontrolle gebracht
werden, sind