Esomep 40 mg MUP-Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

esomeprazolum

Dostupné z:

Grünenthal Pharma AG

ATC kód:

A02BC05

INN (Medzinárodný Name):

esomeprazolum

Forma lieku:

MUP-Tabletten

Zloženie:

esomeprazolum 40 mg a esomeprazolum magnesicum trihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnesio stearas, acidi methacrylici e ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solido syntheticum, macrogolum 6000, polysorbatum 80, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, zucchero sfere, talco, triethylis citras, E 171, E 172 (rosso), per compresso haze corrisp. sodio 0.048 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Protonenpumpenblocker

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2010-08-04

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
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all'occorrenza.
Esomep®, compresse MUPS®
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Esomep e quando si usa?
Su prescrizione medica. e sotto il controllo costante del medico.
Le compresse MUPS Esomep contengono il principio attivo magnesio
esomeprazolo, appartenente al
gruppo di medicamenti detti inibitori della pompa protonica. In
speciali cellule dello stomaco, il
magnesio esomeprazolo viene convertito nel principio attivo
esomeprazolo. Quest'ultimo, nello stomaco,
blocca un enzima (pompa protonica) responsabile della formazione
dell'acido gastrico. Quindi Esomep
diminuisce la secrezione di acido gastrico.
Serve:
·per la terapia e per la profilassi a lungo termine delle recidive di
infiammazioni e/o ulcere dell'esofago
(termine tecnico: esofagite da reflusso).
·per la terapia delle eruttazioni acide, del bruciore di stomaco
(termine tecnico: reflusso gastroesofageo
sintomatico), di disturbi addominali generali e del senso di pienezza.
·per la terapia di ulcere duodenali correlate ad un'infezione da
Helicobacter pylori, in associazione a due
antibiotici.
·per la profilassi delle recidive di ulcere duodenali e gastriche
correlate ad un'infezione da Helicobacter
pylori, in associazione a due antibiotici.
·per la cura di ulcere gastriche causate da medicamenti
antinfiammatori non steroidei.
·per la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali in pazienti a
rischio che assumono medicamenti
antinfiammatori non steroidi.
·per il trattamento di una produzione eccessiva di acido gastrico,
compresa la sindrome di Zollinger
Ellison (una produzione patologica di ormoni del pancreas, che provoca
una produzione eccessiva di
acido gastrico che può portare ad ulcere

Súhrn charakteristických

Esomep®, compresse MUPS®
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolo come magnesio esomeprazolo triidrato.
Sostanze ausiliarie
Ossido di ferro (E172) rosso bruno
Glicerolo monostearato 40-55 (E471)
Idrossipropilcellulosa (E463)
Ipromellosa (E464)
Magnesio stearato (E572)
Copolimero acido metacrilico/etilacrilato (1:1)
Cellulosa microcristallina (E460)
Paraffina solida sintetica
Macrogol 6000 (E1521)
Polisorbato 80 (E433)
Crospovidone (E1202)
Sodio stearilfumarato (E485) (corrisp. a 0,034 mg di sodio in Esomep
compresse MUPS 20 mg e
corrisp. a 0,048 mg di sodio in Esomep compresse MUPS 40 mg)
Granuli di amido di zucchero (saccarosio e amido) (28 mg in Esomep
compresse MUPS 20 mg e 30 mg
in Esomep compresse MUPS 40 mg)
Talco (E553b)
Ossido di titanio (E171)
Trietilcitrato (E1505)
Ossido di ferro rosso
Inoltre, Esomep compresse MUPS 20 mg contiene:
Ossido di ferro giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa MUPS Esomep 20 mg gastroresistente contiene 20 mg di
esomeprazolo, corrispondenti a
22,3 mg di magnesio esomeprazolo triidrato.
1 compressa MUPS Esomep 40 mg gastroresistente contiene 40 mg di
esomeprazolo, corrispondenti a
44,5 mg di magnesio esomeprazolo triidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'esofagite da reflusso.
Profilassi a lungo termine delle recidive dell'esofagite da reflusso.
Trattamento sintomatico del reflusso gastroesofageo (bruciore di
stomaco, reflusso acido) senza
esofagite erosiva/ulcerosa da reflusso.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con antibiotici
appropriati
Guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori.
Profilassi delle recidive della malattia
ulcerosa associata a Helicobacter pylori.
Guarigione dell'ulcera ventricolare causata da FANS (tra cui i FANS
COX-2 selettivi).
Prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale nei
pazienti a rischio che assumono FANS
(incl. FANS COX-2 selettivi).
Ipersecrezione patologica incl. sindrome di Zollinger-Ellison e
i