ESKIM

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dostupné z:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC kód:

C10AX06

INN (Medzinárodný Name):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Počet v balení:

"1000 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC-PVDC; "500 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Prehľad produktov:

027618014 - 30 CAPSULE 500 MG - Revocato; 027618038 - 500 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Revocato; 027618040 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 027618026 - 20 CAPSULE 1 G - Revocato; 027618053 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESKIM 500 MG CAPSULE MOLLI
ESKIM 1000 MG CAPSULE MOLLI
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Eskim e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eskim
3.
Come prendere Eskim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eskim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESKIM E A COSA SERVE
Eskim contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi
poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad
elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni
grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno
effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
Eskim è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi
(trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre
misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il
trattamento con Eskim deve essere sempre
associato ad adeguate regole alimentari.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESKIM
NON PRENDA ESKIM
•
se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
(derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
•
Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla
soia, non usi questo medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESKIM 500 mg capsule molli
ESKIM 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
_Capsule da 500 mg_
Principio attivo:
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
mg
500
con un contenuto in EPA e DHA non inferiore
all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5
Eccipienti con effetti noti:
sodio p-ossibenzoato di etile (E215)
mg
0,66
sodio p-ossibenzoato di propile (E217)
mg
0,32
olio di soia
mg
0,075
ESKIM 500 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio
per
capsula molle, cioè essenzialmente “senza sodio
”
_Capsule da 1000 mg_
Principio attivo:
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
mg
1000
con un contenuto in EPA e DHA non inferiore
all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5
Eccipienti con effetti noti:
sodio p-ossibenzoato di etile (E215)
mg
1,09
sodio p-ossibenzoato di propile (E217)
mg
0,54
olio di soia
mg
0,15
ESKIM 1000 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio
per
capsula molle, cioè essenzialmente “senza sodio
”
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli, trasparenti, oblunghe (capsule da 1000 mg) o ovali
(capsule da
500 mg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
2
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia_
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete ed ad
altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata
insufficiente (il
trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime
dietetico).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pos