ESIPRAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Escitaloprami oxalas

Dostupné z:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

Escitaloprami oxalas

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

tabletti, kalvopäällysteinen

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

essitalopraami

Prehľad produktov:

; Soveltuvuus iäkkäille Escitaloprami oxalas Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat hyponatremia ja verenvuotoriskin lisääntyminen. Huomioi yhteisvaikutukset.

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

2010-09-27

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESIPRAL 10 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ESIPRAL 15 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ESIPRAL 20 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
essitalopraami (oksalaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT
LÄÄKKEENKÄYTTÄMISEN.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Esipral on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Esipralia
3. Miten Esipralia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Esipralin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ESIPRAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Essitalopraami on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä
serotoniinin takaisinoton
estäjät (SSRI-lääkkeet). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen
serotoniinijärjestelmään siten,
että serotoniinin määrä lisääntyy. Serotoniinijärjestelmän
häiriöiden katsotaan liittyvän
merkittävällä tavalla masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien
syntyyn.
Esipral sisältää essitalopraamia, jolla hoidetaan masennusta
(vakavia masennustiloja) ja
ahdistuneisuushäiriöitä, kuten paniikkihäiriötä, johon voi myös
liittyä julkisten paikkojen
pelko (agorafobia); sosiaalisten tilanteiden pelko (pelko joutua
arvostelun kohteeksi tai
aiheuttaa käytöksellään nolostuttavia tilanteita); yleistynyttä
ahdistuneisuushäiriötä
(krooninen ahdistuneisuus); ja pakko-oireista häiriötä, jotka
haittaavat normaalia elämää,
esim. jatkuva käsien pesu ja lukituksen tarkistaminen.
2. MITÄ SINUN ON

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esipral 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Esipral 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Esipral 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 10 mg (oksalaattina).
Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 15 mg (oksalaattina).
Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 20 mg (oksalaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”E9CM” ja
toisella puolella on jakouurre sekä merkintä ”10”, uurteen kahta
puolta.
Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”E9CM” ja
toisella puolella on jakouurre sekä merkintä ”15”, uurteen kahta
puolta.
Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”E9CM” ja
toisella puolella on jakouurre sekä merkintä ”20”, uurteen kahta
puolta.
Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito.
Paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon
hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Pakko-oireisen häiriön hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu.
Esipral annostellaan kerran päivässä. Ruuan nauttiminen ei vaikuta
annosteluun.
Vakavat masennustilat
Tavallinen annostus on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voi
suurentaa vasteen
mukaan korkeintaan 20 mg:aan vuorokaudessa.
Depressio lievittyy yleensä 2–4 viikon kuluessa. Oireiden
helpotuttua hoitoa tulee jatkaa
vielä vähintään kuusi kuukautta hoitotuloksen varmistamiseksi.
Paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito
Ensimmäisellä viikolla aloitusannokseksi suositellaan 5 mg:aa
vuorokaudessa, ja sen
jälkeen siirrytään 10 mg:n vuorokausiannokseen. Annosta