Escitalopram Sandoz 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

escitalopramum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

escitalopramum

Forma lieku:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zloženie:

escitalopramum 20 mg zu escitaloprami oxalas, E 310, ethanolum 96 per hundert 94 mg, acid citricum, natrii hydroxidum Endwerte. Natrium 2,50 mg, aqua purificata, um Lösung pro 1 ml Endwerte. 20 Tropfen Endwerte. ethanolum 11 % V/V.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2015-07-05

Príbalový leták

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Information für Patientinnen und Patienten
Escitalopram Sandoz®
Was ist Escitalopram Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Escitalopram Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Escitalopram Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Escitalopram Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Escitalopram Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Escitalopram Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Escitalopram Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Escitalopram Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Escitalopram Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
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Was ist Escitalopram Sandoz und wann wird es angewendet?
Escitalopram Sandoz ist ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff
Escitalopram und gehört zur Gruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer.
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer tragen zur
Normalisierung der Serotonin-Spiegel im Gehirn bei.
Escitalopram Sandoz wird zur Behandlung von seelischen Erkrankungen
(Depressionen) verwendet, die sich
durch andauernde Niedergeschlagenheit, Energielosigkeit, Traurigkeit,
Minderwertigkeitsgefühle,
Schlafstörungen, Zurückgezogenheit und Versagensangs

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Escitalopram Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Filmtabletten, Tropfen zum Einnehmen: Escitalopramum ut escitaloprami
oxalas.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Tropfen zum Einnehmen (20 mg/ml): Ethanolum, Antiox.: E310; excipiens
ad solutionem.
Alkoholgehalt: 11 Vol.-%.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Escitalopram.
Aussehen der Filmtabletten
5 mg: rund, weiss.
10 mg: oval, weiss, mit Bruchrille.
15 mg: oval, weiss; mit Bruchrille.
20 mg: rund, weiss; mit Bruchrille.
Tropfen mit 20 mg/ml Escitalopram, 1 ml corresp. 20 Tropfen corresp.
20 mg Escitalopram und
enthält 11% Vol. Alkohol.
Aussehen der Tropfen zum Einnehmen
Klare Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung von Depressionen in der initialen Phase und als
Erhaltungstherapie gegen Rückfälle.
·Prophylaxe neuer Episoden einer unipolaren Depression.
·Behandlung von sozialen Phobien.
·Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen
belegt.
·Behandlung von generalisierten Angststörungen.
·Panik-Erkrankungen mit oder ohne Agoraphobie.
·Behandlung von Zwangsstörungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die Sicherheit von Dosen über 20 mg/Tag wurde nicht belegt.
Depressionen
Escitalopram Sandoz wird als Einzeldosis von täglich 10 mg
verabreicht.
10 mg entsprechen:
Filmtabletten 10 mg
Filmtabletten 20
mg
Tropfen 20 mg/ml
1
½
10
In Abhängigkeit der individuellen Reaktion der Patienten kann die
Dosis auf maximal 20 mg einmal
täglich erhöht werden.
Üblicherweise tritt die antidepressive Wirkung nach 2–4 Wochen ein;
der Wirkungseintritt kann
jedoch schon früher beobachtet werden. Nachdem sich die Symptome des
akuten Stadiums
zurückgebildet haben, ist zur Konsolidierung der Wirkung eine gewisse
Zeitspanne nötig. Die
Behandlung einer Depression sollte deshalb mindestens 6 Monate
andauern. Bei Patienten mit
wiederkehrender Depression (unipolar) kann eine länger dauernde
antidepressi