Escitalopram Medreg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N06AB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 28x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVDC/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Escitalopram

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-11-15

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06199-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ESCITALOPRAM MEDREG
10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Escitalopram Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitalopram Medreg
3.
Ako užívať Escitalopram Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Escitalopram Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ESCITALOPRAM MEDREG A NA ČO SA POUŽÍVA
Escitalopram Medreg obsahuje liečivo escitalopram. Escitalopram
Medreg patrí do skupiny
antidepresív nazývanej selektívne inhibítory spätného
vychytávania sérotonínu (selective
serotonin reuptake inhibitors, SSRI).
Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v mozgu zvýšením
hladiny sérotonínu.
Escitalopram Medreg sa používa na liečbu depresie (depresívnych
epizód) a úzkostných
porúch (ako sú stavy paniky s agorafóbiou (strachom z otvorených
priestranstiev) alebo bez
agorafóbie, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná
porucha a obsedantno-
kompulzívna porucha).
Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie.
Pokračujte v užívaní Escitalopramu
Medreg, i keď to nejakú dobu trvá, než začnete pociťovať
ak

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03336-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Escitalopram Medreg
10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme
oxalátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až takmer biele, oválne, cca 7,8 x 5,3 – 8,2 x 5,7 mm,
bikonvexné, filmom obalené tablety s vyrytým
„C4“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba depresívnych epizód.
Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie.
Liečba sociálnej fóbie.
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy.
_ _
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná.
Depresívne epizódy
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od
individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže
zvýšiť na maximálne 20 mg denne.
Antidepresívny účinok obvykle nastupuje po 2 – 4 týždňoch. Po
ústupe symptómov je potrebné pokračovať
v liečbe aspoň 6 mesiacov, aby sa stabilizovala odpoveď na liečbu.
Panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie
V prvom týždni liečby sa odporúča úvodná dávka 5 mg, potom
zvýšenie na 10 mg denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže
zvyšovať až na maximum 20 mg denne.
Maximálna účinnosť sa dosiahne asi po 3 mesiacoch. Liečba trvá
niekoľko mesiacov.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03336-REG
2
Sociálna úzkostná porucha
Odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne. Na dosiahnutie ústupu
symptómov sú zvyčajne potrebné 2 – 4
týždne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka
môže následne znížiť na 5 mg denne
alebo zvýši�