Escitalopram Grindeks 10 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

AS GRINDEKS, Lotyšsko

ATC kód:

N06AB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Escitalopram

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-12-21

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
escitalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Escitalopram Grindeks a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitalopram Grindeks
3.
Ako užívať Escitalopram Grindeks
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Escitalopram Grindeks
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ESCITALOPRAM GRINDEKS A NA ČO SA POUŽÍVA
Escitalopram Grindeks obsahuje liečivo escitalopram. Escitalopram
patrí do skupiny antidepresív
nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania
sérotonínu (
_selective serotonin reuptake _
_inhibitors_
, SSRI). Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v mozgu
zvýšením hladiny sérotonínu.
Escitalopram Grindeks sa používa na liečbu depresie (epizód
depresívnej poruchy) a úzkostných
porúch (ako sú panická porucha s agorafóbiou (strachom z
otvorených priestranstiev) alebo bez
agorafóbie, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná
porucha a obsedantno-kompulzívna
porucha).
Môž

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Escitalopram Grindeks 5 mg filmom obalené tablety
Escitalopram Grindeks 10 mg filmom obalené tablety
Escitalopram Grindeks 20 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje
escitaloprámium-oxalát, čo zodpovedá 5 mg
escitalopramu.
10 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje
escitaloprámium-oxalát, čo zodpovedá 10 mg
escitalopramu
.
20 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje
escitaloprámium-oxalát, čo zodpovedá 20 mg
escitalopramu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Escitalopram Grindeks 5 mg: biela až takmer biela, okrúhla,
bikonvexná, filmom obalená tableta
s priemerom približne 6 mm.
Escitalopram Grindeks 10 mg: biela až takmer biela, oválna,
bikonvexná, filmom obalená tableta
o veľkosti približne 8 mm x 6 mm, s nápisom 1 a 0 na oboch
stranách deliacej ryhy na jednej strane
tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Escitalopram Grindeks 20 mg: biela až takmer biela, oválna,
bikonvexná, filmom obalená tableta
o veľkosti približne 12 mm x 7 mm, s deliacou ryhou na jednej strane
tablety. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Liečba epizód depresívnej poruchy.
-
Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie.
-
Liečba sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie).
-
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
-
Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Bezpečnosť dávok vyšších ako 20 mg denne nebola preukázaná.
_Epizódy depresívnej poruchy _
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG
2
Zvyčajné dávkovanie je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od
individuálnej odp