Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Erlotinibas
KRKA, d.d., Novo mesto
L01EB02
Erlotinibas
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
erlotinib
Registruotas
2020-03-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ERLOTINIB KRKA 25 MG P LĖVELE DENGTOS TABLETĖS ERLOTINIB KRKA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ERLOTINIB KRKA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS erlotinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Erlotinib Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Erlotinib Krka 3. Kaip vartoti Erlotinib Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Erlotinib Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ERLOTINIB KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Erlotinib Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos erlotinibo. Erlotinib Krka yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti. Erlotinib Krka neleidžia pasireikšti baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (angl. _Epidermal Growth Factor Receptor,_ EGFR), poveikiui. Žinoma, kad šis baltymas padeda augti ir plisti vėžio ląstelėms. Erlotinib Krka skirtas suaugusiesiems. Šis vaistas gali būti paskirtas Jums, jeigu Jūs sergate progresavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Jis gali būti paskirtas pradiniam gydymui arba po pradinės chemoterapijos, jeigu Jūsų liga išlieka iš esmės nepakitusi, o Jūsų vėžio ląstelės turi specifinių EGFR mutacijų. Be to, vaistas gali būti paskirtas, jeigu ankstesnė chemoterapija nepadėjo sustabdyti Jūsų ligos. Šis vaistas taip pat gali būti Jums paskirtas kartu su kitu vaistu, vadinamu gemcitabinu, jeigu Jūs sergate metastazavusiu kasos vėžiu. 2. KAS ŽINOT Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Erlotinib Krka 25 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinib Krka 100 mg plėvele dengtos tabletės Erlotinib Krka 150 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Erlotinib Krka 25_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg erlotinibo (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15,72 mg laktozės. _Erlotinib Krka 100_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg erlotinibo (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62,89 mg laktozės. _Erlotinib Krka 150_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg erlotinibo (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 94,34 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) _Erlotinib Krka 25_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta žyma „25“. Tabletės išmatavimai: skersmuo yra maždaug 6 mm. _Erlotinib Krka 100_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Šviesiai oranžinės – rausvos spalvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta žyma „100“. Tabletės išmatavimai: skersmuo yra maždaug 11 mm. _Erlotinib Krka 150_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta žyma „150“. Tabletės išmatavimai: Prečítajte si celý dokument