ERIMEXOL 1,05 mg retard tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a pramipexole

Dostupné z:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC kód:

N04BC05

INN (Medzinárodný Name):

pramipexole

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22524 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 1,05 mg retard tabletta - EU/1/97/050; CALMOLAN 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-22523; Mirapexin 1,05 mg retard tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOL TEVA 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-22770; PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-23472; PRAMIPEXOL NEURAXPHARM 1,05 mg retard tabletta - OGYI-T-23579

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2013-07-30

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERIMEXOL 0,26 MG RETARD TABLETTA
ERIMEXOL 0,52 MG RETARD TABLETTA
ERIMEXOL 1,05 MG RETARD TABLETTA
ERIMEXOL 2,1 MG RETARD TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erimexol retard tabletta (a
továbbiakban: Erimexol) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erimexol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erimexolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erimexolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERIMEXOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Erimexol az úgynevezett dopamin-agonisták csoportjába tartozó
gyógyszer, ami az agyi dopamin-
receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok
működésének serkentése idegimpulzust vált ki
az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
Az Erimexol ismeretlen kóreredetű (idiopátiás) Parkinson-kór
kezelésére alkalmazható felnőtteknél
önmagában, vagy levodopával (ami egy másik, Parkinson-kór
kezelésére szolgáló gyógyszer)
kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK AZ ERIMEXOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ERIMEXOLT:
-
ha allergiás az Erime

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Erimexol 0,26 mg retard tabletta
Erimexol 0,52 mg retard tabletta
Erimexol 1,05 mg retard tabletta
Erimexol 2,1 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Erimexol 0,26 mg retard tabletta:
0,26 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,375 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Erimexol 0,52 mg retard tabletta:
0,52 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,75 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Erimexol 1,05 mg retard tabletta:
1,05 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (1,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Erimexol 2,1 mg retard tabletta:
2,1 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (3 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Megjegyzés:
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását a pramipexol bázisra
adjuk meg (zárójelben a sóra is
feltüntetjük).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Erimexol 0,26 mg retard tabletta:
9 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú sima, metszett
felületű tabletta, egyik oldalán ”026”
jelöléssel.
Erimexol 0,52 mg retard tabletta:
10 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex
tabletta, egyik oldalán ”052” jelöléssel.
Erimexol 1,05 mg retard tabletta:
10 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex
tabletta, egyik oldalán ”105” jelöléssel.
Erimexol 2,1 mg retard tabletta:
10 mm-es, fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex
tabletta, egyik oldalán ”210” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Erimexol retard tabletta felnőtt betegek idiopátiás
Parkinson-kór okozta panaszainak és tüneteinek
a kezelésére javallott. A betegség lefolyása során, illetve a
betegség késői szakaszában adható
monoterápiaként vagy levodopával kombinálva – amikor a levodopa
kezelés hatékonysága csökken
(gy�