ERDOMED 300 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05CB15

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 10x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps dur 20x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps dur 30x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Erdosteín

Prehľad produktov:

cps dur 30x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps dur 20x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps dur 10x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-01-04

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03521-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ERDOMED 300 MG
tvrdé kapsuly
erdosteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I PRE
POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je ERDOMED 300 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ERDOMED 300 mg
3.
Ako užívať ERDOMED 300 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ERDOMED 300 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ERDOMED 300 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
ERDOMED 300 mg obsahuje liečivo erdosteín, mukolytikum, ktoré
pôsobí na hlien v dýchacom
systéme. Používa sa na zníženie väzkosti hlienovitého,
prípadne aj hnisavého výlučku sliznice
dýchacích ciest a na uľahčenie vykašliavania pri:

akútnom a chronickom zápale priedušiek, rozšírení priedušiek a
prieduškovej astme so
zvýšeným vylučovaním hlienu,

akútnom a chronickom zápale horných dýchacích ciest, ako napr.
nádcha, zápal prinosových
dutín, zápaloch hrtana a hltana.
ERDOMED 300 mg sa tiež používa na prevenciu zhoršenia choroby
priedušiek najmä pri:

postihnutí dýchacieho systému sprevádzanom emfyzémom (nadmerný
obsah vzduchu
v pľúcach) a zvýšenou sekréciou,

chronickom zápale priedušiek,

emfyzéme pľúc (na

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06538-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ERDOMED 300 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 300 mg erdosteínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Tvrdé želatínové kapsuly s vrchnou časťou tmavozelenej a spodnou
časťou žltej farby.
Obsah kapsuly: prášok slonovinovej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Erdosteín redukuje viskozitu bronchiálnych sekrétov a je
indikovaný pri akútnych achronických
ochoreniach dýchacích ciest ako bronchitída, rinitída,
sinusitída, laryngo-faryngitída a exacerbácia
chronickej bronchitídy, CHOPCH (chronická obštrukčná choroba
pľúc), hypersekrečná astma
bronchiale, bronchiektázia.
Erdosteín tiež pôsobí protektívne proti zhoršeniu ochorenia
dýchacích ciest a je indikovaný na
preventívnu liečbu stabilných chronických bronchitíd u
fajčiarov, na prevenciu rekurentných
infekčných epizód napr. počas zimnej sezóny a podobne.
Liek je tiež indikovaný ako súbežná liečba s antibiotikami v
prípade exacerbácie s bakteriálnou
infekciou.
Erdosteín sa tiež používa na predchádzanie komplikácií po
chirurgickom zákroku, ako je zápal pľúc
alebo nevzdušnosť časti pľúc.
ERDOMED 300 mg je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí s
telesnou hmotnosťou vyššou
ako 30 kg (nad 12 rokov).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_DOSPELÍ A STARŠÍ PACIENTI_
Optimálna denná dávka je 600 mg erdosteínu rozdelená na dve 300
mg podania. Maximálna denná
dávka je 900 mg v 2 až 3 podaniach_._
1 kapsula (300 mg) 2- až 3-krát denne.
_PEDIATRICKÁ POPULÁCIA_
Dávka pre deti a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou vyššou ako
30 kg (nad 12 rokov) je identická
s dávkou pre dospelých.
_DĹŽKA TRVANIA LIEČBY_
Terapeutický účinok sa prejaví po 3 dňoch liečby; priemerná
dĺžka liečby pre dosiahnutie úplného
účinku j