EQUIPRAMOX VET. 19.5 mg/g + 121.7 mg/g oraaligeeli

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Moxidectinum,Praziquantelum

Dostupné z:

Continental Farmaceutica

ATC kód:

QP54AB52

INN (Medzinárodný Name):

Moxidectinum,Praziquantelum

Dávkovanie:

19.5 mg/g + 121.7 mg/g

Forma lieku:

oraaligeeli

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

Moksidektiini, yhdistelmävalmisteet

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

2014-12-19

Príbalový leták

Sida 1 av 10
PAKKAUSSELOSTE
EQUIPRAMOX VET. 19,5 MG/G + 121,7 MG/G ORAALIGEELI HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Continental Farmaceutica
Rue Laid Burniat
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera Camprodon s/n – La Riba
17813 – Vall de Bianya
Gerona, Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equipramox vet. 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli hevoselle
Moksidektiini,
pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Moksidektiini
Pratsikvanteeli
19,5 mg
121,7 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
Butyylihydroksitolueeni (E321)
220,0 mg
0,8 mg
Vaaleankeltainen tai oranssi/vaaleanpunainen geeli.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevoset:
Equipramox vet. on laajakirjoinen loislääke, joka tehoaa moniin
hevosten, ponien, tammojen ja
varsojen sisä- ja ulkoloisiin. Se sisältää moksidektiinia,
joka on milbemysiineihin
kuuluva toisen
polven makrosyklinen laktoni. Moksidektiini
vaikuttaa loisten keskushermostoon niin, että loiset
halvaantuvat ja kuolevat. Valmiste sisältää myös pratsikvanteelia,
joka on monille eläinlajeille
yleisesti käytetty loislääke erityisesti heisimatojen häätöön.
Pratsikvanteeli imeytyy nopeasti
heisimadon ulkokerroksen läpi ja leviää tasaisesti. Se häiritsee
heisimadon aineenvaihduntaa, mikä
johtaa loisen kouristuksiin
ja halvaantumiseen.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu moksidektiinille
ja pratsikvanteelille herkkien heisi- ja
sukkulamatojen tai niveljalkaisten aiheuttamien sekainfektioiden
hoitoon:
2
Suuret strongylukset:
*
_Strongylus vulgaris_ (aikuisvaiheet)
*
_Strongylus edentatus_ (aikuisvaiheet)
*
_Triodontophorus brevicauda_ (aikuiset)
*
_Triodontophorus serratus_ (aikuiset)
*
_Triodontophorus tenuicollis _(aikuiset)
Pienet strongylukset (aikuiset ja suolistossa elävät toukkavaiheet):
_*_
_Cyathostomum _spp_. _
_*_
_ _

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equipramox vet. 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oraaligeeli hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Moksidektiini
Pratsikvanteeli
19,5 mg
121,7 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
Butyylihydroksitolueeni (E321)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
220,0 mg
0,8 mg
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaligeeli.
Vaaleankeltainen tai oranssi/vaaleanpunainen oraaligeeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevonen
Moksidektiinille
ja pratsikvanteelille herkkien heisi- ja sukkulamatojen tai
niveljalkaisten aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon:
Suuret strongylukset:
-
_Strongylus vulgaris_ (aikuisvaiheet)
-
_Strongylus edentatus_ (aikuisvaiheet)
-
_Triodontophorus brevicauda_ (aikuiset)
-
_Triodontophorus serratus_ (aikuiset)
-
_Triodontophorus tenuicollis_ (aikuiset)
Pienet strongylukset (aikuiset ja intraluminaaliset toukkavaiheet):
-
_Cyathostomum _spp._ _
-
_Cylicocyclus _spp._ _
-
_Cylicostephanus _spp._ _
-
_Cylicodontophorus _spp_. _
-
_Gyalocephalus _spp._ _
Suolinkaiset:
2/6
-
_Parascaris equorum_ (aikuiset)
Muut lajit:
-
_Oxyuris equi_ (aikuisvaiheet)
-
_Habronema muscae_ (aikuiset)
-
_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3)
-
_Gasterophilus nasalis_ (L2, L3)
-
_Strongyloides westeri_ (aikuiset)
-
_Trichostrongylus axei_ (aikuisvaiheet)
Heisimadot (aikuiset):
-
_Anoplocephala perfoliata _
-
_Anoplocephala magna _
-
_Paranoplocephala mammillana _
Pienten strongylusten munien eritys estyy 90 vuorokauden ajan.
Valmiste tehoaa suolen limakalvon sisäisiin pienten strongylusten
kehittyviin L4-toukkavaiheisiin.
Pienten strongylusten varhaiset (hypobioottiset) EL3-toukkavaiheet
eliminoituvat
8 viikon kuluessa
hoidosta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa alle 6,5 kuukauden ikäisille varsoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain hevosille. Tämän
valmisteen moksidektii