EPTADONE 20 mg SOLUCION ORAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

METADONA HIDROCLORURO

Dostupné z:

L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC kód:

N07BC02

INN (Medzinárodný Name):

METHADONE HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

METADONA HIDROCLORURO 1 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Metadona

Prehľad produktov:

EPTADONE 20 mg SOLUCION ORAL, 1 frasco unidosis de 20 ml Autorizado 24/06/2008 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-06-24

Príbalový leták

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPTADONE 20 MG SOLUCIÓN ORAL
Metadona clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eptadone 20 mg solución oral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eptadone 20 mg solución
oral
3.
Cómo tomar Eptadone 20 mg solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Eptadone 20 mg solución oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPTADONE 20 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un
grupo de medicamentos que
actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina
(también llamada heroína). A veces se los
conoce como “opiáceos”. Eptadone es un medicamento líquido
bebible que sólo se debe tomar por vía oral.
Eptadone se utiliza:

para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína
(opiáceos). Actúa como sustituto de las
sustancias adictivas, pero es menos adictiva

para tratar el dolor intenso
2. QUÉ NECESITA SABERANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPTADONE 20 MG
SOLUCIÓN ORAL
NO TOME EPTADONE:

Si es alérgico al hidrocloruro de metadona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección6).

Si tiene adicción a medicamentos que no son como la morfina o la
heroína (medicamentos “opiáceos”).

Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares, ahora o en el
pasado.

Si usted espera pone

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eptadone 20 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase contiene 20 mg de clorhidrato de metadona.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol: 0.1% vol. (0.001 ml por mg )
Glicerol (E422): 100 mg/ml
Sacarosa: 400 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente con sabor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso de cualquier etiología: dolores postoperatorios,
postraumáticos, neoplásicos, neuríticos, por
quemaduras, siempre que no respondan a los analgésicos menores.
Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos.
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a
opiáceos, dentro de un programa de
mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas de
tipo médico y psicosocial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Eptadone se administra por vía oral. Eptadone se puede ingerir
directamente, sin dilución con otro líquido.
Posología
Se recomiendan las dosis siguientes:
_Adultos: _
_ _
Dolor intenso de cualquier etiología
Se administrará una dosis inicial de 5 mg-10 mg, según intensidad
del dolor. Esta dosis puede repetirse
según
criterio
facultativo.
Debido
a
la
larga
semivida,
dosis
repetidas
deberán
administrarse
con
precaución en pacientes ancianos o deteriorados.
_Objetivos terapéuticos y suspensión del tratamiento _
Antes de iniciar el tratamiento con Eptadone, se debe acordar con el
paciente una estrategia terapéutica,
incluida la duración y los objetivos del tratamiento, de conformidad
con las guías de manejo del dolor.
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Durante el tratamiento, debe haber un contacto frecuente entre el
médico y el paciente para evaluar la
necesidad de continuar el tratamiento, considerar la suspensión del
tratamiento y ajustar la dosis si fuera
necesario. Cuando un paciente ya no necesita el tratamiento con
metadona, puede ser recomendable
disminuir la dosis gr