Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epoetinum alfa
Janssen-Cilag AG
B03XA01
epoetinum alfa
Soluzione Iniettabile (Siringhe Preriempite)
epoetinum alfa 8000 U.I., polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 2.466 mg.
A
Biotechnologika
Stimolazione dell'Eritropoiesi
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Eprex® Janssen-Cilag AG Che cos'è l'Eprex e quando si usa? Prodotto dall'ingegneria genetica, Eprex (epoetina alfa) è un preparato capace di stimolare la formazione degli eritrociti (globuli rossi). L'Eprex si usa su prescrizione medica per correggere l'anemia conseguente ad insufficienza renale cronica o al trattamento di una malattia tumorale con determinati medicamenti. L'Eprex può essere somministrato dal medico anche per aumentare la produzione di sangue «autologo» prima di un'operazione. Se lei soffre di anemia non associata a carenza di ferro e deve sottoporsi a un intervento importante di chirurgia ortopedica, il medico può prescriverle l'Eprex per limitare il numero delle trasfusioni di sangue omologo (sangue di terzi). In concomitanza con l'inizio del trattamento con Eprex, il medico le prescriverà o le consiglierà un preparato a base di ferro. L'Eprex si può somministrare solo su prescrizione medica. Le siringhe preriempite sono munite di un dispositivo di protezione dell'ago Protecs™ che serve ad impedire di ferirsi con l'ago dopo l'uso della siringa. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Durante il trattamento con Eprex, la pressione sanguigna deve essere controllata regolarmente. In tutti i pazienti il medico deve controllare frequentemente il tasso di emoglobina, poiché il rischio di eventi tromboembolici o cardiovascolari ad esito letale può essere aumentato se la terapia tende a un tasso di emoglobina superiore all'obiettivo dato dall'indicazione. Il rischio può essere maggiore per i pazienti con disturbi renali cronici che non rispondono bene al trattamento con Eprex. Prečítajte si celý dokument
Eprex® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Epoetinum alfa ADNr (prodotto da cellule geneticamente modificate di CHO [Chinese Hamster Ovary]). Sostanze ausiliarie Polisorbato 80 (prodotto da mais geneticamente modificato), glicina, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. 1 siringa preriempita di Eprex 1'000 UI/0,5 ml contiene 1,298 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 2'000 UI/0,5 ml contiene 1,359 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 3'000 UI/0,3 ml contiene 0,926 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 4'000 UI/0,4 ml contiene 1,235 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 5'000 UI/0,5 ml contiene 1,544 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 6'000 UI/0,6 ml contiene 1,853 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 8'000 UI/0,8 ml contiene 2,466 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 10'000 UI/1,0 ml contiene 3,087 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 20'000 UI/0,5 ml contiene 2,465 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 30'000 UI/0,75 ml contiene 3,699 mg di sodio. 1 siringa preriempita di Eprex 40'000 UI/1,0 ml contiene 4,93 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringhe preriempite con protezione dell'ago (Protecs™) per uso endovenoso o sottocutaneo. Eprex 1'000 UI/0,5 ml 1 siringa preriempita contiene 1'000 UI di epoetina alfa ADNr (8,4 µg) in 0,5 ml di soluzione iniettabile pronta all'uso. Eprex 2'000 UI/0,5 ml 1 siringa preriempita contiene 2'000 UI di epoetina alfa ADNr (16,8 µg) in 0,5 ml di soluzione iniettabile pronta all'uso. Eprex 3'000 UI/0,3 ml 1 siringa preriempita contiene 3'000 UI di epoetina alfa ADNr (25,2 µg) in 0,3 ml di soluzione iniettabile pronta all'uso. Eprex 4'000 UI/0,4 ml 1 siringa preriempita contiene 4'000 UI di epoetina alfa ADNr (33,6 µg) in 0,4 ml di soluzione iniettabile pronta all'uso. Eprex 5'000 UI/0,5 ml 1 siringa preriempita contiene 5'000 UI di epoetina alfa ADNr (42,0 µg) Prečítajte si celý dokument