Eprex 40 000 IU/ml sol. inj. s.c./i.v. ser. préremplie

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Epoétine Alfa 20000 UI/0,5 ml

Dostupné z:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC kód:

B03XA01

INN (Medzinárodný Name):

Epoetin Alfa

Dávkovanie:

40000 IU/ml

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Epoétine Alfa 336 µg/ml

Spôsob podávania:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapeutické oblasti:

Erythropoietin

Prehľad produktov:

CTI code: 291392-03 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105162 - Code CNK: 2421485 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291392-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291392-01 - Taille de l'emballage: 1 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2007-02-26

Príbalový leták

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EPREX 2000 UI/ML, 4000 UI/ML, 10.000 UI/ML ET 40.000 UI/ML SOLUTION
INJECTABLE EN
SERINGUES PRÉREMPLIES
(époétine alfa)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre infirmier/-ère
ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’EPREX et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPREX ?
3.
Comment utiliser EPREX ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EPREX ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’EPREX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
EPREX contient de la substance active époétine alfa, une protéine
qui stimule la moelle osseuse à
produire davantage de globules rouges qui contiennent de
l'hémoglobine (une substance qui transporte
l'oxygène). L'époétine alfa est une copie de la protéine humaine
appelée érythropoïétine (é-ri-tro-po-
ié-ti-ne) et agit de la même manière.

EPREX EST UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT DE L'ANÉMIE SYMPTOMATIQUE
SECONDAIRE À UNE MALADIE
RÉNALE

chez les enfants sous hémodialyse

chez les adultes sous hémodialyse ou dialyse utilisant le péritoine
(dialyse péritonéale)

chez les adultes souffrant d'une anémie grave qui ne sont pas encore
sous dialyse
Si vous souffrez d'une maladie rénale, il se peut que vous
présentiez un dé

Súhrn charakteristických

Résumé des Caractéristiques du Produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
EPREX 1.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 2.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 3.000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 4.000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 5.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 6.000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 8.000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 10.000 UI/1,0 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 20.000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 30.000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie
EPREX 40.000 UI/1,0 ml solution injectable en seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
EPREX 1.000
UI/0,5
ml solution injectable en seringue préremplie
Époétine alfa 2.000 UI/ml (16,8 microgrammes par ml), produite sur
cellules ovariennes de hamster
chinois au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Une seringue préremplie de 0,5 ml contient 1.000 UI (8,4
microgrammes) d’époétine alfa
EPREX 2.000
UI/0,5
ml solution injectable en seringue préremplie
Époétine alfa 4.000 UI/ml (33,6 microgrammes par ml), produite sur
cellules ovariennes de hamster
chinois au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Une seringue préremplie de 0,5 ml contient 2.000 UI (16,8
microgrammes) d’époétine alfa
EPREX 3.000
UI/0,3
ml
;
4.000 UI/0,4 ml
; 5.000 UI/0,5 ml ; 6.000 UI/0,6 ml ; 8.000 UI/0,8 ml ;
10.000
UI/1,0 ml
solution injectable en seringue préremplie
Époétine alfa 10.000 UI/ml (84,0 microgrammes par ml), produite sur
cellules ovariennes de hamster
chinois au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Une seringue préremplie de 0,3 ml contient 3.000 UI (25,2
microgrammes) d’époétine alfa
Une seringue préremplie de 0,4 ml contient 4.000 UI (33,6
microgrammes) d’époétine alfa
Une seringue préremplie d