EPLERENONA TARBIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

EPLERENONA

Dostupné z:

TARBIS FARMA S.L.

ATC kód:

C03DA04

INN (Medzinárodný Name):

EPLERENONA

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

EPLERENONA 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Eplerenona

Prehľad produktov:

EPLERENONA TARBIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 22/08/2012 Comercializado - EPLERENONA TARBIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 22/08/2012 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-08-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPLERENONA TARBIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es EPLERENONA TARBIS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar EPLERENONA TARBIS
3.
Cómo tomar EPLERENONA TARBIS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EPLERENONA TARBIS
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
bloqueantes selectivos de la
aldosterona. Estos
bloqueantes
inhiben
la
acción de
la aldosterona,
una
substancia
que produce el
organismo y que controla la tensión sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona
pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en
insuficiencia cardíaca.
Eplerenona Tarbis se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca
para prevenir el empeoramiento y reducir
la hospitalización si tiene
1.
Un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utiliza para tratar
su insuficiencia cardíaca o
2.
Síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA TARBIS
NO TOME EPLERENONA TARBIS

Si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los
demás componentes de Eplerenona
Tarbis.

Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpot

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Tarbis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Eplerenona Tarbis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido de 25 mg contiene 35,7 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Cada comprimido de 50 mg contiene 71,4 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de 25mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG3” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
Comprimido de 50mg: comprimido blanco-casi blanco, redondo, biconvexo,
marcado “CG4” en una cara
del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado en:

añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤ 40
%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto
de miocardio reciente.

para
reducir
el
riesgo
de
mortalidad
y
morbilidad
cardiovascular
en
pacientes
adultos
con
insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la NYHA y disfunción
sistólica ventricular izquierda
(FEVI ≤ 30 %) añadido a la terapia estándar óptima (ver sección
5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se dispone de las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de dosis
máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio: _
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento debe
iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis
óptima de 50 mg una vez al dí