Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
epirubicinklorid
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
L01DB03
epirubicinklorid
10 mg/bočici
prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 10 mg epirubicinklorida
na recept ograničeni recept
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska Actavis Italy S.p.A., Nerviano (Milano), Italija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-635812886-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-24
2020-12-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA EPISINDAN 10 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU EPISINDAN 50 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU epirubicinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Episindan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Episindan 3. Kako primjenjivati Episindan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Episindan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EPISINDAN I ZA ŠTO SE KORISTI Episindan je lijek za liječenje raka koji kao djelatnu tvar sadrži epirubicinklorid. Liječenje takvim lijekovima se naziva kemoterapija. Episindan spada u skupinu lijekova koji se zovu antraciklini. Oni djeluju na stanice koje ubrzano rastu tako da usporavaju ili zaustavljaju njihov rast te povećavaju vjerojatnost za smrt stanica. Episindan se koristi u liječenju različitih vrsta raka. Način na koji se koristi ovisi o tipu raka koji se liječi. Kada se injicira u krvotok, Episindan se koristi za liječenje raka dojke, želuca, pluća, jajnika, debelog i završnog dijela crijeva, leukemije, limfoma i multiplog mijeloma. Kada se injicira u mokraćni mjehur putem cjevčice, Episindan se koristi za liječenje raka zida mokraćnog mjehura. Također se može koristiti nakon drugih liječenja kako bi spriječio ponovni rast tih stanica. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EPISINDAN NEMOJTE PRIMJENJIVATI EPISINDAN - ako ste alergični (preo Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Episindan 10 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 10 mg epirubicinklorida. Nakon rekonstitucije s 5 ml natrijevog klorida / vode za injekcije, jedan mililitar rekonstituirane otopine za injekciju sadrži 2 mg epirubicinklorida (vidjeti dio 6.6). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna bočica sadrži 2 mg metilparahidroksibenzoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju. Crveno-narančasti, liofilizirani, sterilni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Episindan se primjenjuje u liječenju niza neoplazmi, uključujući karcinom dojke, jajnika, želuca, pluća i kolorektuma, zloćudne limfome, leukemije i multipli mijelom. Intravezikalna primjena epirubicina pokazala se uspješnom u liječenju površinskog karcinoma mokraćnog mjehura, lokaliziranog karcinoma (_carcinoma-in-situ_) i u sprječavanju recidiva nakon transuretalne resekcije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Epirubicin nema učinak kada se primjenjuje peroralno te se ne smije primjenjivati intramuskularno niti intratekalno. Preporuča se primjena lijeka pomoću infuzijskog sustava kroz koji fiziološka otopina slobodno teče nakon što se provjeri je li igla dobro postavljena u venu. Ovom tehnikom se smanjuje opasnost od ekstravazacije lijeka i osigurava ispiranje vene fiziološkom otopinom nakon primjene lijeka. Ekstravazacija epirubicina iz vene tijekom primjene injekcije može uzrokovati teška oštećenja tkiva pa čak i nekrozu. Injiciranje lijeka u male krvne žile ili ponovljeno injiciranje u istu venu može dovesti do venske skleroze. DOZIRANJE _Uobičajena doza _ Kada se epirubicinklorid primjenjuje kao samostalno liječenje, preporučena doza u odraslih je 60-90 mg/m 2 površine tijela. Epirubicinklorid treba davati u venu tijekom 3-5 minuta. Dozu treba ponoviti u vremenskim razmacima od 21 dan, ovisno o hematomedularnom stat Prečítajte si celý dokument