Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG
2care4 ApS
D10AD53
ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG
0,1+2,5 %
gel
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPIDUO ® 0,1% / 2,5% GEL Adapalen/benzoylperoxid Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Epiduo 3. Sådan skal du bruge Epiduo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan bruge Epiduo til behandling af acne. Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og benzoylperoxid som arbejder sammen, men på hver sin måde: Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes retinoider og de virker specifikt på de hudprocesser, der forårsager acne. Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et antibakterielt middel og ved at blødgøre og afskalle det yderste hudlag. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIDUO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE EPIDUO: - hvis du er allergisk over for adapalen, benzoylperoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Epiduo (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Epiduo. Vær opmærksom på følgende: - Du bør ikke bruge Epiduo på steder, hvor du har rifter, hudafskrabninger eller eksem. - Pas på at Epiduo ikke kommer i øjnene, munden eller næseborene, og andre meget følsomme områder på kroppen. Skulle dette ske, skal du straks skylle området med masser af lunkent vand. - Du skal undgå overdreven udsættelse for sollys eller UV-stråling. - Du skal undgå at få Epiduo i håret eller på farvet tøj, da det kan forårsag afblegning. Du skal vaske dine hænder grundigt efter at du har brugt lægemidlet. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED EPIDUO Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort de Prečítajte si celý dokument
15. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EPIDUO, GEL (2CARE4) 0. D.SP.NR. 24869 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epiduo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder: Adapalen 1 mg (0,1 %) Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %) Hjælpestof: Propylenglycol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når der er komedoner, papler og pustler tilstede (se pkt. 5.1). Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om aftenen på ren og tør hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå øjne og læber (se pkt. 4.4). Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende ikke-komedogen fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver anden dag), at stoppe behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt. Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske tilstand. Tidlige tegn på klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling. Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn under 9 år. _53447_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår (rifter eller hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud. Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller slimhinder. Hvis produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand. Dette produkt indeholder propylenglycol (E1520) som kan forårsage hudirritation. Hvis der opstår en reaktion, der tyder på overfølsomhed over for et eller flere af indholdsstofferne, skal Epiduo seponeres. Overdreven udsættelse for sollys eller UV-stråling bør undgås. Epiduo bør ikke komme i konta Prečítajte si celý dokument