Epethinan 20 mg/10 mg Retardtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Dostupné z:

Helvepharm AG

ATC kód:

N02AA55

INN (Medzinárodný Name):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Forma lieku:

Retardtabletten

Zloženie:

oxycodoni hydrochloridum 20 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 10 mg zu naloxoni hydrochloridum dihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Narkotisches Analgetikum

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Epethinan
Was ist Epethinan und wann wird es angewendet?
Epethinan ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mittelstarker bis
starker andauernder Schmerzen. Es
enthält die Wirkstoffe Oxycodon, mit schmerzhemmender Wirkung, sowie
Naloxon, welches einer
Verstopfung entgegenwirkt, einer typischen Begleiterscheinung einer
Behandlung mit
Schmerzmitteln der Gruppe der Opioide.
Die Wirkstoffe werden nach der Einnahme von Epethinan im
Magen-Darm-Trakt langsam
herausgelöst und in die Blutbahn aufgenommen. Die schmerzhemmende
Wirkung hält deshalb über
etwa 12 Stunden an.
Epethinan darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger
Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Epethinan nicht eingenommen werden?
−Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder
einen der Hilfsstoffe sind;
−bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Atemfunktion, wie z.B.
schwerem Bronchialasthma oder
schwerer chronischer Einengung der Atemwege;
−bei Druckerhöhung im rechten Herzen infolge von Lungenhochdruck
(Cor pulmonale);
−bei einer nicht durch Opioide bedingten Darmlähmung;
−bei mässig bis stark eingeschränkter Leberfunktion;
−wenn Sie stillen.
Wann ist bei der Einnahme von Epethinan Vorsicht geboten?
−Bei stark eingeschränkter Lungenfunktion, eingeschränkter
Nierenfunktion oder leicht
eingeschränkter Leberfunktion;
−bei einer durch Opioide bedingten Darmlähmung;
−bei Unterfunktion oder anderen bestimmten Erkrankungen der
Schilddrüse;
−bei Funktionsschwäche der Nebennierenrinden (Addisonscher
Krankheit);
−be

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Epethinan
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
5 mg/2,5 mg und 10 mg/5 mg: Lactosum monohydricum.
5 mg/2,5 mg: color.: Brillantblau FCF (E 133).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Epethinan 5 mg/2,5 mg: hellblaue, runde, konvexe Filmtablette,
enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid
entsprechend 4,5 mg Oxycodon und 2,75 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw. 2,25 mg Naloxon.
Epethinan 10 mg/5 mg: weisse bis cremefarbene längliche Filmtablette,
enthält 10 mg
Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9 mg Oxycodon und 5,5 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 5 mg Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw. 4,5 mg Naloxon.
Epethinan 20 mg/10 mg: rosafarbene längliche Filmtablette, enthält
20 mg Oxycodonhydrochlorid
entsprechend 18 mg Oxycodon und 11 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 10 mg
Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw. 9 mg Naloxon.
Epethinan 40 mg/20 mg: hellorangene bis ockerfarbene längliche
Filmtablette, enthält 40 mg
Oxycodonhydrochlorid entsprechend 36 mg Oxycodon und 22 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 20 mg Naloxonhydrochlorid wasserfrei bzw. 18 mg Naloxon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Der Naloxon-Anteil in der fixen Kombination mit Oxycodon dient der
Therapie und/oder Prophylaxe
einer opioidinduzierten Obstipation.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Epethinan Retardtabletten sind für die orale Anwendung bestimmt und
alle 12 Stunden nach einem
festen Zeitschema einzunehmen.
Die Retardtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Sie müssen ganz geschluckt und
dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder
zerkleinert werden.
Die verschiedenen Dosisstärken könne