Entresto 200 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

sacubitrilum, valsartanum

Dostupné z:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kód:

C09DX04

INN (Medzinárodný Name):

sacubitrilum, valsartanum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

sacubitrilum 97.2 mg et valsartanum 102.8 mg ut complexus sacubitrili et valsartani natrii hydricus, natrium 15.86 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Reduktion des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei systolischer Herzinsuffizienz

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2015-09-17

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Information für Patientinnen und Patienten
Entresto®
Was ist Entresto und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Entresto®
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Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Entresto und wann wird es angewendet?
Entresto wird zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei Erwachsenen
angewendet. Entresto wird
verschrieben um das Risiko Herzinsuffizienz-bedingter Todesfälle und
Krankenhauseinweisungen im
Zusammenhang mit Herzinsuffizienz zu verringern.
Entresto wird in geeigneter Kombination mit anderen Therapien für
Herzinsuffizienz verabreicht.
Bei einer Herzinsuffizienz ist die Pumpleistung des Herzmuskels nicht
mehr stark genug, um den gesamten
Organismus ausreichend mit Blut zu versorgen. Die häufigsten Symptome
von Herzinsuffizienz sind
Kurzatmigkeit und ein Anschwellen der Füsse und Beine aufgrund von
Flüssi

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Entresto®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Sacubitril/Valsartan.
Entresto enthält einen Salzkomplex der anionischen Formen von
Sacubitril und Valsartan,
Natriumkationen und Wassermoleküle im molaren Verhältnis 1:1:3:2,5.
Nach oraler Verabreichung
spaltet sich Entresto in Sacubitril (weiter zu LBQ657 metabolisiert)
und Valsartan.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. Obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Entresto 50 mg
Filmtabletten zu 50 mg (Sacubitril 24.3 mg/Valsartan 25.7 mg):
Violett-weisse ovaloide bikonvexe
Filmtablette mit abgeschrägten Rändern, ohne Bruchkerbe, mit der
Prägung «NVR» auf der einen
und «LZ» auf der anderen Seite.
Entresto 100 mg
Filmtablette zu 100 mg (Sacubitril 48.6 mg/Valsartan 51.4 mg):
Blassgelbe ovaloide bikonvexe
Filmtablette mit abgeschrägten Rändern, ohne Bruchkerbe, mit der
Prägung «NVR» auf der einen
und «L1» auf der anderen Seite.
Entresto 200 mg
Filmtabletten zu 200 mg (Sacubitril 97.2 mg/Valsartan 102.8 mg):
Hellrosa ovaloide bikonvexe
Filmtablette mit abgeschrägten Rändern, ohne Bruchkerbe, mit der
Prägung «NVR» auf der einen
und «L11» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entresto ist indiziert zur Reduktion des Risikos der kardiovaskulären
Mortalität und Morbidität bei
erwachsenen Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse
II-IV, LVEF ≤40%).
Entresto wird in geeigneter Kombination mit anderen Therapien für
Herzinsuffizienz (z.B.
Betablocker, Diuretika und Mineralkortikoidantagonisten) anstelle
eines ACE-Hemmers oder eines
ARBs verabreicht (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Initialdosis von Entresto ist 100 mg zweimal täglich.
Eine Initialdosis von 50 mg
zweimal täglich wird bei Patienten empfohlen, die derzeit nicht mit
einem ACE (Angiotensin-
converting-enzyme)-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker
(ARB) behandelt werden,
und sollte bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die bislang mit
einer niedrigen Dos