Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Budésonide
TILLOTTS PHARMA GMBH
A07EA06
BUDESONIDE
3MG
Capsule (à action soutenue)
Budésonide 3MG
Orale
100
Prescription
ADRENALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807006; AHFS:
APPROUVÉ
2000-02-08
_ENTOCORT_ _®_ _ (Capsules de budésonide à libération iléale progressive) _ _Page 1 de 32_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ENTOCORT® Capsules de budésonide à libération iléale progressive Capsule (à action soutenue), 3 mg, Voie orale Glucocorticostéroïde Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Strasse 80 79618 Rheinfelden Allemagne Importé et distribué par : C.R.I. Burlington, ON L7N 3G2 Date de l'autorisation initiale : 1996, AU, 15 Date de révision : 2023, MR, 09 Numéro de contrôle de la présentation : 268608 _ENTOCORT_ _®_ _ (Capsules de budésonide à libération iléale progressive) _ _Page 2 de 32_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hypersensibilité 2023-03 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 4 4.1 Considérations posologiques ........................................................................... 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............... Prečítajte si celý dokument