Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enoxaparinenatrium 10000
Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A.
B01AB05
Enoxaparin Sodium
6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Enoxaparinenatrium 10000 IE/ml
Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Enoxaparin
CTI-code: 531111-08 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531111-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531111-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531111-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531111-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531111-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.6 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08436583241165 - CNK-code: 4234423 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531111-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531111-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-06-19
12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENOXAPARINE BECAT 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT ENOXAPARINE BECAT 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT ENOXAPARINE BECAT 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT ENOXAPARINE BECAT 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT ENOXAPARINE BECAT 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT enoxaparine natrium Dit medicijn is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hierbij helpen door het te melden als u een bijwerking ervaart. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enoxaparine Becat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENOXAPARINE BECAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Enoxaparine Becat bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde laagmoleculair- gewicht heparine (_low-molecular-weight heparin _- LMWH). Enoxaparine Becat werkt op twee manieren. 1) Het houdt het groter worden van bestaande bloedstolsels tegen. Dit helpt uw l Prečítajte si celý dokument
22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enoxaparine Becat 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Enoxaparine Becat 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 20 mg) in 0,2 ml water voor injecties. _4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 40 mg) in 0,4 ml water voor injecties. _6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 60 mg) in 0,6 ml water voor injecties. _8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 80 mg) in 0,8 ml water voor injecties. _10.000 IE (100 mg)/1 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 100 mg) in 1 ml water voor injecties. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Enoxaparine natrium is een biologische substantie die wordt verkregen door alkalische depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het darmslijmvlies van varkens. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (Injectievloeistof). Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 TH Prečítajte si celý dokument