ENOXAPARINA ROVI 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ENOXAPARINA SODICA

Dostupné z:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

ATC kód:

B01AB05

INN (Medzinárodný Name):

SODIUM ENOXAPARINE

Dávkovanie:

100 mg (10.000 UI) inyectable 1 ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Zloženie:

ENOXAPARINA SODICA 100 mg

Spôsob podávania:

HEMODIÁLISIS

Počet v balení:

50 jeringas precargadas de 1 ml; 30 jeringas precargadas de 1 ml; 10 jeringas precargadas de 1 ml; 2 jeringas precargadas de 1 m

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Enoxaparina

Prehľad produktov:

ENOXAPARINA ROVI 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA,50 jeringas precargadas de 1 ml - 108984007 - 319673002 - 249291000140103; ENOXAPARINA ROVI 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 30 jeringas precargadas de 1 ml - 108984007 - 319673002 - 20771000140108; ENOXAPARINA ROVI 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 1 ml - 108984007 - 319673002 - 20761000140100; ENOXAPARINA ROVI 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 1 ml - 108984007 - 319673002 - 20751000140102

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2018-02-27

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENOXAPARINA ROVI 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRECARGADA
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enoxaparina Rovi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enoxaparina Rovi
3. Cómo usar Enoxaparina Rovi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enoxaparina Rovi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENOXAPARINA ROVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enoxaparina Rovi contiene un principio activo denominado enoxaparina
sódica, que es una heparina de
bajo peso molecular (HBPM).
Enoxaparina Rovi actúa de dos formas:
1)
Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más
grandes. Esto ayuda a su
organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño.
2)
Interrumpiendo la formación de coágulos en la sangre.
Enoxaparina Rovi puede usarse para:

Tratar los coágulos que hay en sangre.

Evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes
situaciones:
o
Antes y después de una operación quirúrgica.
o
Cuando tiene una enfermedad aguda y tiene que afrontar un período

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enoxaparina Rovi 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Rovi 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Rovi 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Rovi 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en
jeringa precargada
Enoxaparina Rovi 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en
jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_2.000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a
20 mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones inyectables.
_4.000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 4.000 UI (equivalente a
40 mg) en 0,4 ml de agua para preparaciones inyectables.
_6.000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 6.000 UI (equivalente a
60 mg) en 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables.
_8.000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 8.000 UI (equivalente a
80 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables.
_10.000 UI (100 mg)/1,0 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 10.000 UI (equivalente
a 100 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por depolimerización alcalina del éster
bencílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3. FORMA