Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Intervet International, B.V.
QD06AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclini hydrochloridum)
Kožní sprej, suspenze
skot, ovce, prasata
Tetracyklin a deriváty
Kódy balení: 9934880 - 1 x 200 ml - tlaková láhev
2010-12-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE U přípravku není příbalová informace. Všechny informace jsou uvedeny přímo na vnitřním obalu, proto struktura převzatá z QRD odpovídá struktuře stanovené pro příbalovou informaci Page 1 of 4 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Tlaková hliníková sprejová nádobka obsahující 200 ml přípravku) Engemycin Spray, 25 mg/ml kožní sprej, suspenze pro skot, ovce a prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense, Km 20,300 04011 Aprilia (LT) Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Engemycin Spray, 25 mg/ml kožní sprej, suspenze pro skot, ovce a prasata Oxytetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 25,00 mg (odpovídá oxytetracyclinum 23,15 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Patentní modř V (E131) jako barvivo 1,25 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, suspenze. Zelená až zelenomodrá suspenze. 5. INDIKACE Léčba následujících infekcí vyvolaných nebo souvisejících s organismy citlivými na oxytetracyklin u skotu, ovcí a prasat : Léčba infekcí končetin způsobených především: _Dichelobacter nodosus_, _Fusobacterium _ _necrophorum_ a ostatními zástupci rodu _Fusobacterium_ spp. a _Bacteroides_ spp. Podpůrná léčba povrchových infekcí ran po operačních zákrocích či v případech tělesných poranění, např. okusování ocasů u prasat, škrábance a oděrky . 6. KONTRAINDIKACE 2 Nepoužívejte na léčbu struků z důvodu zamezení proniknutí přípravku do mléka. Nepoužívejte u zvířat, o nichž je známo, že jsou přecitlivělá na oxyteracyklin nebo na některou pomocní látku. 7. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou zn Prečítajte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Engemycin Spray, 25 mg/ml kožní sprej, suspenze pro skot, ovce a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 25,00 mg (odpovídá oxytetracyclinum 23,15 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Patentní modř V (E131)1,25 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, suspenze. Zelená až zelenomodrá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba následujících infekcí vyvolaných nebo souvisejících s organismy citlivými na oxytetracyklin u skotu, ovcí a prasat: 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte na léčbu struků z důvodu zamezení proniknutí přípravku do mléka. Nepoužívejte u zvířat, o nichž je známo, že jsou přecitlivělá na oxyteracyklin nebo na některou pomocní látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zvířata musí být ošetřována v dobře větraném prostoru. Nestříkat do očí nebo v jejich blízkosti. Použití přípravku by mělo být založeno na základě výsledků testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Pokud to není možné, terapie má byt zahájena na základě znalostí lokálních (regionálních, farmových) epidemiologických informací o citlivosti cílových bakterií. 2 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zabraňte kontaktu přípravku s kůží vzhledem k možnosti její senzibilizace a kontaktní dermatitidě. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte nepropustné rukavice. Zabraňte kontaktu přípravku s očima, náhodná expozice očí může vyvolat jejich podráždění. Chraňte oči a obličej. _Sprej neaplikujte do otevřeného ohně neb Prečítajte si celý dokument