ENDOCODIL IR 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

N02AA05

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR TABLETA -

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica retenida

Výrobca:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Terapeutické skupiny:

Oxicodona

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de Cartulina con 15 ó 30 tabletas recubiertas de 5mg en blíster de Policloruro de vinilo / Aluminio (PVC/AL)

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2024-01-23

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Endocodil® IR 5 mg tabletas recubiertas
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
5 mg de Clorhidrato de oxicodona
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 14.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
1.- INDICACIONES Y USO
Las tabletas de clorhidrato de oxicodona (HCl) están indicadas para
el tratamiento del dolor lo
suficientemente
intenso
como
para
requerir
un
analgésico
opioide
y
para
las
cuales
los
tratamientos alternativos son inadecuados.
LIMITACIONES DE USO
Debido a los riesgos de la adicción, el abuso y el uso indebido de
opioides, incluso a las dosis
recomendadas [consulte Advertencias y precauciones (5.1)], reserve las
tabletas de oxicodona
HCl para su uso en pacientes para los cuales existen opciones de
tratamiento alternativos (p. Ej.,
Analgésicos no opioides u opioides productos combinados):

No han sido tolerados o no se espera que sean tolerados,

No han proporcionado analgesia adecuada o no se espera que
proporcionen analgesia
adecuada.
2.- DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
_2.1.- INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN. _
Use la dosis efectiva más baja para la duración más corta
compatible con los objetivos
individuales de tratamiento del paciente [consulte Advertencias y
precauciones (5)].
Inicie el régimen de dosificación para cada paciente
individualmente, teniendo en cuenta la
gravedad del dolor, la respuesta del paciente, la experiencia previa
con el tratamiento analgésico
y los factores de riesgo de adicción, abuso y mal uso [consulte
Advertencias y precauciones (5.1)].
Vigile estrechamente a los pacientes para detectar depresión
respiratoria, especialmente durante
las primeras 24 a 72 horas de inicio del tratamiento y después de los
aumentos de dosis con las
tabletas de oxicodona HCl y ajuste la dosis según corresponda
[consulte Advertencias y
precauciones (5.3)].
_2.2.- DOSIS INICIAL. _
_USO DE TABLETAS DE OXICODONA HCL COMO EL PRIMER ANALGÉSICO OPIOIDE _
I