Encepur N Kinder Injektionssuspension

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

Dostupné z:

Bavarian Nordic Switzerland AG

ATC kód:

J07BA01

INN (Medzinárodný Name):

virus FSME inactivatus (Stamm K23)

Forma lieku:

Injektionssuspension

Zloženie:

Vaccinum adsorbatum: virus FSME inactivatus (Stamm K23) 0.75 µg, trometamolum, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 0.47 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.25 ml, residui: formaldehydum, neomycini hydrochloridum, chlortetracyclinum, gentamicini sulfas.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Impfstoffe

Terapeutické oblasti:

aktive Immunisierung gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis, ab dem 1. bis zum 12. Geburtstag

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Encepur N Kinder
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Inaktiviertes FSME-Virus des Stammes K23.
Hilfsstoffe: Aluminium als Aluminiumhydroxid 0,15–0,2 mg,
Formaldehyd <0,0025 mg, Tris-
(hydroxymethyl)-aminomethan, Saccharose. In Spuren: Chlortetracyclin,
Gentamycin, Neomycin.
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Encepur N Kinder ist eine weisslich trübe Suspension zur
intramuskulären oder subkutanen
Anwendung. 1 Dosis (0,25 ml) enthält 0,75 µg inaktiviertes
FSME-Virus. Wirtssystem: Primäre
Hühnerfibroblasten-Zellkulturen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive Immunisierung bei Kleinkindern ab dem 1. Geburtstag und Kindern
bis zum 12. Geburtstag
gegen die durch Zecken verursachte Frühsommer-Meningo-Enzephalitis
(FSME), die in
verschiedenen Gebieten Europas endemisch ist. Die Impfung dient zum
Schutz von Kindern, die sich
dauernd oder vorübergehend in FSME-Endemiegebieten aufhalten.
Hinsichtlich der Impfung bei Kindern bis zum 3. Geburtstag wird wegen
der Nutzen/Risiko-
Abwägung auf die aktuelle Empfehlung des BAG (Bundesamt für
Gesundheit) verwiesen. Ab dem
12. Geburtstag ist die FSME-Impfung für Adoleszente und Erwachsene
Encepur N zu verwenden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
a) Grundimmunisierung
Konventionelles Schema
Im Allgemeinen ist die Grundimmunisierung in der kalten Jahreszeit
durchzuführen:
·1. Impfdosis am Tag 0: 0,25 ml
·2. Impfdosis 1 bis 3 Monate nach der 1. Impfung: 0,25 ml
·3. Impfdosis 9 bis 12 Monate nach der 2. Impfung: 0,25 ml
Die zweite Impfung kann vorgezogen werden und 14 Tage nach der 1.
Impfung erfolgen.
Das konventionelle Impfschema ist das bevorzugte Impfschema bei
Personen, die einem
kontinuierlichen Infektionsrisiko ausgesetzt sind. Nach Abschluss der
Grundimmunisierung bleiben
die Antikörper für mindestens 3 Jahre bestehen, danach ist eine
erste Auffrischimpfung zu
empfehlen. Eine frühestmögliche Serokonversion ist 14 Tage nach der
2. Impfung zu erwarten.
Für Kinder, die eine s